Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LETROZOL;
Focus Care Pharmaceuticals BV
L02BG04
LETROZOL;
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Letrozole
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
Letrozol 2,5 mg Focus 2014-05-06 V2.0 BIJSLUITER Letrozol 2,5 mg Focus 2014-05-06 V2.0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LETROZOL 2,5 MG FOCUS, FILMOMHULDE TABLETTEN Letrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Letrozol 2,5 mg Focus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LETROZOL 2,5 MG FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS LETROZOL 2,5 MG FOCUS EN HOE WERKT HET? Letrozol 2,5 mg Focus bevat een actief bestanddeel genaamd letrozol. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd. Het is een hormonale (of “endocriene”) behandeling voor borstkanker. Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen. Letrozol 2,5 mg Focus vermindert de hoeveelheid oestrogeen door het blokkeren van een enzym (“aromatase”) dat betrokken is bij de aanmaak van oestrogenen. Daarom kan het ook borstkankers remmen die oestrogenen nodig hebben om te groeien. Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt. WAARVOOR WORDT LETROZOL 2,5 MG FOCUS GEBRUIKT? Letrozol 2,5 mg Focus wordt gebruikt ter behandeling van borstkanker bij vrouwen na de overgang, dat wil ze Leggi il documento completo
Letrozol 2,5 mg Focus 2013-11-15 V1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Letrozol 2,5 mg Focus 2013-11-15 V1.1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Letrozol 2,5 mg Focus, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 85.0 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Donkergele, ronde, licht biconvexe filmomhulde tabletten met schuin aflopende randen en een diameter van ongeveer 6 mm. De tabletten hebben het opschrift '5' op de ene zijde en 'H' op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Adjuvant behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium. • Voortgezette adjuvant behandeling van hormoon-afhankelijke invasieve borstkanker bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvant tamoxifen therapie gedurende 5 jaar hebben gehad. • Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoon-afhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium. • Borstkanker in een gevorderd stadium bij vrouwen na recidive of ziekteprogressie in de natuurlijke of kunstmatig teweeggebrachte endocriene postmenopauzale fase, die voorafgaand zijn behandeld met anti-oestrogenen. • Neo-adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor positieve, HER-2- negatieve borstkanker voor wie chemotherapie niet geschikt is en onmiddellijk opereren niet geïndiceerd is. De effectiviteit bij patiënten met hormoonreceptor negatieve borstkanker is niet aangetoond. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en oudere patiënten _ De aanbevolen dosering van Letrozol 2,5 mg Focus is 2,5 mg eenmaal daags. Voor oudere patiënten hoeft de dosering niet te worden aangepast. Bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, dient de behandeling met Letrozol 2,5 mg Focus te worden voortgezet totdat progressie van de tumor duidelij Leggi il documento completo