Letrozol Sandoz Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

letrozolum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

letrozolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

Filmtablette: letrozolum 2.5 mg, lactosum monohydricum 61.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.033 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-07-11

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Létrozole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Létrozole Sandoz e quando si usa?
Létrozole Sandoz contiene il principio attivo letrozolo ed è un
cosiddetto inibitore dell'aromatasi. Questo
medicamento riduce l'effetto degli ormoni sessuali, degli estrogeni,
nell'organismo. Gli estrogeni
possono stimolare la crescita di certi tipi di tumore del seno.
Létrozole Sandoz viene usato per il trattamento del tumore del seno
nelle donne in menopausa:
·come trattamento aggiuntivo in caso di tumore del seno allo stadio
iniziale dopo intervento chirurgico,
nel qual caso Létrozole Sandoz viene usato immediatamente
·oppure in seguito a trattamento di 5 anni con tamoxifene, come pure
in caso di tumore del seno in
stadio avanzato.
Létrozole Sandoz può essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Létrozole Sandoz?
Non deve usare Létrozole Sandoz nel caso in cui:
·reagisce in modo insolito o allergico al letrozolo o a un'altra
sostanza ausiliaria di questo medicamento.
Se ritiene di essere allergica, consulti il suo medico,
·ha ancora il ciclo mestruale,
·è incinta o allatta.
Bambine e adolescenti: Létrozole Sandoz non è adatto al trattamento
di bambine e adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Létrozole Sandoz?
In alcuni casi, durante il trattamento con Létrozole Sandoz sono
stati osservati stanchezza e vertigini. Se
ciò riguardasse anche lei, non deve condurre un veicolo, non deve
utilizzare attrezzi o macchine e non
deve eseguire alcuna altra attività che richieda particolare
attenzione.
Il contenuto minerale delle sue ossa può diminuire se assume
Létrozole Sandoz per un p

Scheda tecnica

Létrozole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Letrozolo.
Sostanze ausiliarie
Excip. pro compr. obduct.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 2.5 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario
iniziale (stato dei
recettori per l'estrogeno o per il progestinico positivo o
sconosciuto).
Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma mammario
iniziale (stato dei
recettori per l'estrogeno o per il progestinico positivo o
sconosciuto) sottoposte a terapia adiuvante
con tamoxifene per 5 anni (terapia adiuvante estesa).
Trattamento del carcinoma mammario avanzato in donne in postmenopausa
con stato dei recettori
per l'estrogeno o per il progestinico positivo o sconosciuto, per cui
la postmenopausa può essere
fisiologica o farmacologicamente indotta.
Posologia/Impiego
Pazienti adulte
La posologia consigliata di Létrozole Sandoz è 2.5 mg una volta al
giorno. Le compresse possono
essere assunte indipendentemente dai pasti (vedere la rubrica
«Farmacocinetica; Assorbimento»).
La terapia adiuvante con Létrozole Sandoz deve essere continuata per
5 anni o fino all'insorgenza di
recidiva del tumore. La terapia adiuvante estesa con Létrozole Sandoz
dopo terapia di 5 anni con
tamoxifene deve essere continuata fino all'insorgenza di recidiva.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato il trattamento deve
essere continuato fino alla
progressione della patologia neoplastica.
Istruzioni posologiche speciali
Posologia in pazienti con insufficienza epatica
Nelle pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe A
o B di Child-Pugh) non è
richiesta alcuna modifica della dose. Le pazienti con insufficienza
epatica grave (classe C di Child-
Pugh) devono essere monitorate attentamente (vedere le rubriche
«Avvertenze e misure
precauzionali» e «Farmacocinetica»).
Posologia in pazienti con insufficienza renale
Nelle p