LETROZOLO ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC/PE/PVDC

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

046020018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC/PE/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO ALMUS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è Letrozolo Almus e a che cosa serve
2. Che cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Almus
3. Come prendere Letrozolo Almus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Letrozolo Almus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LETROZOLO ALMUS E A COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO ALMUS E COME AGISCE
Letrozolo Almus contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo.
Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’aromatasi. È’ un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della mammella. La
crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli
estrogeni che sono ormoni sessuali
femminili.
Il letrozolo riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco di un
enzima (“aromatasi”) che è coinvolto nella
produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori
al seno che hanno bisogno di estrogeni per
crescere. Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita
delle cellule tumorali e/o la loro diffusione
verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO ALMUS
Letrozolo Almus è utilizzato per il trattamento del tumore della
mammella in donne in menopausa cioè che non
hanno più il ciclo mestruale.
È usato per preve

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Almus 2,5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 77,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde convesse, rivestite di colore giallo scuro.
Dimensione: 6.0 ± 0.2 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in post-menopausa
con stato recettoriale ormonale positivo.
-
Trattamento adiuvante prolungato del carcinoma mammario
ormonosensibile invasivo in donne in
postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della
durata di 5 anni.
-
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in donne in
postmenopausa.
-
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
post-menopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in precedenza
con antiestrogeni.
-
Trattamento neo-adiuvante in donne in post-menopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale
ormonale positivo, HER-2 negativo, nei casi in cui la chemioterapia
non è possibile e l’intervento
chirurgico immediato non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con carcinoma
mammario con stato recettoriale ormonale
negativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane_
La dose raccomandata di letrozolo è di 2,5 mg una volta al giorno.
Non è richiesta alcuna modifica della dose
nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con letrozolo deve essere
continuato finché la progressione tumorale risulta evidente.
Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante