LETROZOLO AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LETROZOLO

Commercializzato da:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

LETROZOLO

Classe:

M

Area terapeutica:

LETROZOLO

Dettagli prodotto:

049121027 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049121041 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049121039 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049121015 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO AUROBINDO ITALIA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Letrozolo Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Aurobindo Italia
3.
Come prendere Letrozolo Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LETROZOLO AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
COS’È LETROZOLO AUROBINDO ITALIA E COME AGISCE
Letrozolo Aurobindo Italia contiene una sostanza attiva chiamata
letrozolo. Appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi.
È un trattamento ormonale (o “endocrino”) del tumore della
mammella. La crescita del tumore della
mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono ormoni
sessuali femminili. Letrozolo
Aurobindo Italia riduce la quantità di estrogeni mediante il blocco
di un enzima (“aromatasi”) che è
coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la
crescita di tumori al seno che hanno
bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si
interrompe la crescita delle cellule
tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO AUROBINDO ITALIA
Letrozolo Aurobindo Italia è utilizzato per il trattamento del tumore
della mammella in donne in menopausa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Aurobindo Italia 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Ogni compressa rivestita con film contiene 48,70 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, giallo scuro, rotonda, leggermente
biconvessa con bordi smussati, con
impresso ‘L2.5’ su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in postmenopausa
con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante prolungato del carcinoma mammario
ormonosensibile invasivo in donne in
postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della
durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in donne in
postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in
precedenza con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato
recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo, nei casi in cui la
chemioterapia non è possibile e un
immediato intervento chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata nelle pazienti con carcinoma
mammario stato recettoriale ormonale
negativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane_
La dose raccomandata di Letrozolo Aurobindo Italia è di 2,5 mg una
volta al giorno. Non è richiesta alcuna
modifica della dose nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con letrozolo deve essere
continuato finché la progressione tumorale