LETROZOLO DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

039900016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 039900028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO DOC GENERICI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LETROZOLO DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LETROZOLO DOC Generici
3.
Come prendere LETROZOLO DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LETROZOLO DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS‘È LETROZOLO DOC GENERICI E A COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO DOC GENERICI E COME AGISCE
LETROZOLO DOC Generici contiene una sostanza attiva chiamata
letrozolo. Appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. È’ un
trattamento ormonale (o “endocrino”)
del tumore della mammella. La crescita del tumore della mammella è
frequentemente stimolata
dagli estrogeni che sono ormoni sessuali femminili. LETROZOLO DOC
Generici riduce la quantità
di estrogeni mediante il blocco di un enzima (“aromatasi”) che è
coinvolto nella produzione di
estrogeni e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che
hanno bisogno di estrogeni per
crescere. Come conseguenza si rallenta o si interrompe la crescita
delle cellule tumorali e/o la loro
diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO DOC GENERICI
LETROZOLO DOC Generici è utilizzato per il trattamento del tumore
della mammella in donne in
menopausa cioè che non hanno più il

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LETROZOLO DOC Generici 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 58,4 mg di
lattosio come lattosio monoidrato;
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
LETROZOLO DOC Generici 2,5 mg sono compresse rivestite con film
gialle, rotonde, lenticolari.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in
postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in donne in
postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della
durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in
donne in postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale
o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in
precedenza con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato
recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia
non è possibile e un
immediato intervento chirurgico non è indicato.
L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale
ormonale negativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane _
La dose raccomandata di LETROZOLO DOC Generici è di 2,5 mg una volta
al giorno. Non è
richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con LETROZOLO
DOC Generici deve essere continuato finché la progressione tumorale
risulta evidente.
Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia
standard con tamoxifene, il
tratta