LETROZOLO EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

040103032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040103020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040103018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LETROZOLO EG 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è LETROZOLO EG e a cosa serve
2. Che cosa deve sapere prima di prendere LETROZOLO EG
3. Come prendere LETROZOLO EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LETROZOLO EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LETROZOLO EG E A COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO EG E COME AGISCE
LETROZOLO EG contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo.
Appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. È un
trattamento
ormonale (o “endocrino”) del tumore della mammella. La crescita
del tumore
della mammella è frequentemente stimolata dagli estrogeni che sono
ormoni
sessuali femminili. LETROZOLO EG riduce la quantità di estrogeni
mediante il
blocco di un enzima (“aromatasi”) che è coinvolto nella
produzione di estrogeni
e pertanto può bloccare la crescita di tumori al seno che hanno
bisogno di
estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si interrompe
la
crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre
parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO EG
LETROZOLO EG è utilizzato per il trattamento del tumore della
mammella in
donne in menopausa cioè che non hanno più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Può essere
utilizzato come

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LETROZOLO EG 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 62,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse biconvesse, arrotondate di colore giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma della mammella precocemente
invasivo in donne in post-menopausa con recettori ormonali positivi.
•
Trattamento esteso adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile
invasivo in donne in post-menopausa dopo trattamento adiuvante
standard
con tamoxifene della durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in donne in post-menopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in post-
menopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o
progressione
della malattia che siano state trattate in precedenza con
antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in
cui la
chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico
non è
indicato
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti affette da carcinoma
mammario
con recettori ormonali negativi.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane_
La dose consigliata di letrozolo è di 2,5 mg una volta al giorno.
Nelle pazienti
anziane non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento
con LETROZOLO EG deve essere continuato finché la progressione
tumorale
risulta evidente.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp