LETROZOLO ITALCHIMICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

ITALCHIMICI S.P.A.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

040360024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040360036 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 040360012 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO ITALCHIMICI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Letrozolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Per qualunque dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Letrozolo Italchimici compresse e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Letrozolo Italchimici compresse
3.
Come prendere Letrozolo Italchimici compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Italchimici compresse
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È LETROZOLO ITALCHIMICI COMPRESSE
Letrozolo Italchimici compresse contiene un principio attivo
denominato letrozolo. Letrozolo Italchimici
compresse appartiene a un gruppo di medicinali definiti inibitori
dell’aromatasi. Questo medicinale è un
trattamento ormonale (o “endocrino”) del tumore della mammella.
A CHE COSA SERVE LETROZOLO ITALCHIMICI COMPRESSE
Letrozolo Italchimici compresse è usato per
PREVENIRE LA RICOMPARSA DEL TUMORE DELLA MAMMELLA.
Può essere
usato come primo trattamento dopo la mastectomia o dopo cinque anni di
trattamento con tamoxifene.
LETROZOLO ITALCHIMICI COMPRESSE È UTILIZZATO ANCHE PER PREVENIRE LA
DIFFUSIONE DEL TUMORE DELLA MAMMELLA
AD ALTRE PARTI DEL CORPO
nelle pazienti con tumore della mammella in fase avanzata.
Letrozolo Italchimici compresse deve essere usato
SOLO
per
•
TUMORE DELLA MAMMELLA POSITIVO AL RECETTORE DEGLI ESTROGENI
•
SOLO DA DONNE CHE HANNO SUPERATO LA MENOPAUSA
, ossia cessazione del ciclo mestruale.
COME FUNZIONA LETROZOLO ITALCHIMICI COMPRESSE
La crescita

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Italchimici 2,5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: letrozolo
Una compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipiente: una compressa contiene 61,5 mg di lattosio monoidrato.
Per un elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore da giallo a giallo scuro,
rotonde, biconvesse, marchiate ‘L’ su un lato e
lisce sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in fase precoce nelle
donne in postmenopausa con stato
recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante protratto del carcinoma mammario ormonosensibile
in fase precoce in donne in
postmenopausa precedentemente trattate con terapia adiuvante standard
con tamoxifene per 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile in
fase avanzata in donne in
postmenopausa.
•
Carcinoma mammario in fase avanzata in donne in stato di postmenopausa
naturale o artificialmente indotta,
dopo recidiva o progressione della malattia, precedentemente trattate
con antiestrogeni.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti affette da carcinoma
mammario con stato recettoriale ormonale
negativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e anziani
La dose raccomandata è di 2,5 mg di letrozolo una volta al giorno.
Non è necessario alcun aggiustamento della
dose nelle pazienti anziane .
Nella terapia adiuvante, si raccomanda un trattamento di 5 anni o fino
a recidiva del tumore. Nella terapia
adiuvante, la disponibilità dell’esperienza clinica è di 2 anni
(la durata mediana del trattamento è di 25 mesi).
Nella terapia adiuvante prolungata, la disponibilità
dell’esperienza clinica è di 4 anni (durata mediana del
trattamento).
Nelle pazienti con carcinoma avanzato o metastatico, il trattamento
con letrozol