LETROZOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

040324079 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324042 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324105 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324131 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324129 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324093 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324055 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324081 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324067 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324143 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER DA 10 X10 PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324117 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040324030 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LETROZOLO SANDOZ 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso,.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Letrozolo Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Sandoz
3.
Come prendere Letrozolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LETROZOLO SANDOZ E A COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO SANDOZ E COME AGISCE
Letrozolo Sandoz contiene un principio attivo chiamato letrozolo.
Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’aromatasi. È un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della mammella. La
crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata dagli
estrogeni che sono ormoni sessuali
femminili. Letrozolo Sandoz riduce la quantità di estrogeni mediante
il blocco di un enzima (“aromatasi”)
che è coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può
bloccare la crescita di tumori al seno che hanno
bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si
interrompe la crescita delle cellule
tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO LETROZOLO SANDOZ
Letrozolo Sandoz è utilizzato per il trattamento del tumore della
mammella in donne in menopausa cioè che
non hanno più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mam

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 58,4 mg di lattosio (come
lattoso monoidrato) e fino a 0,21mg
(0.009 mmol) di sodio (come sodio amido glicolato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, giallo scuro, rotonda, leggermente
biconvessa con i bordi smussati. Una parte
riporta impressa la scritta "FV", l'altra "CG".
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in postmenopausa
con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in donne in postmenopausa
dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5
anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in donne in
postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in precedenza
con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale
ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è
possibile e un immediato intervento
chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato
recettoriale ormonale negativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulte e pazienti anziane_
La dose raccomandata di Letrozolo Sandoz è di 2.5 mg una volta al
giorno. Non è richiesta alcuna modifica
della dose nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con Letrozolo Sandoz d