LETROZOLO SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

" 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

040233013 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040233037 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040233049 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040233025 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040233052 - 2.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO SUN 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Letrozolo
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Letrozolo SUN e a che cosa serve
2.
Che cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo SUN
3.
Come prendere Letrozolo SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LETROZOLO SUN E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È LETROZOLO SUN E COME AGISCE
Letrozolo SUN contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo.
Appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’aromatasi. È un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della mammella.
La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata
dagli estrogeni che sono ormoni sessuali
femminili. Letrozolo SUN riduce la quantità di estrogeni mediante il
blocco di un enzima (“aromatasi”) che è
coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la
crescita di tumori al seno che hanno bisogno
di estrogeni per crescere. Come conseguenza si rallenta o si
interrompe la crescita delle cellule tumorali e/o la
loro diffusione verso altre parti del corpo.
PER COSA È UTILIZZATO LETROZOLO SUN
Letrozolo SUN
è utilizzato per il trattamento del tumore della mammella in donne in
menopausa cioè che non
hanno più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo SUN 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: letrozolo.
Una compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipiente(i) con effetti noti
Una compressa contiene 61 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Letrozolo SUN 2,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di
colore giallo scuro, rotonde, biconvesse,
lisce su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
−
trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in postmenopausa con stato
recettoriale ormonale positivo.
−
trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in donne in postmenopausa dopo
trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni.
−
trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata , in donne in
postmenopausa .
−
trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o artificialmente
indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state
trattate in precedenza con antiestrogeni.
−
trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale
ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è
possibile e un immediato intervento
chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato
recettoriale ormonale negativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Pazienti adulte ed anziane_
La dose raccomandata di letrozolo è 2,5 mg una volta al giorno. Non
è richiesta alcuna modifica della dose nelle
pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con letrozolo deve essere
continuato finché la progressione tumorale risulta evidente.
Nel trattamento adiuvante e nel trattamento