LETROZOLO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

040413041 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040413015 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040413027 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040413054 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040413039 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LETROZOLO ZENTIVA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. .Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Letrozolo Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Letrozolo Zentiva
3.
Come prendere Letrozolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Letrozolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LETROZOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Letrozolo Zentiva contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo.
Letrozolo appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’aromatasi. È il
trattamento ormonale (o “endocrino”)
del tumore alla mammella. La crescita del carcinoma alla mammella è
solitamente stimolata da
estrogeni che sono gli ormoni sessuali femminili. Letrozolo riduce la
quantità di estrogeni attraverso
un blocco dell’enzima (aromatasi) coinvolto nella produzione di
estrogeni, quindi può bloccare la
crescita del tumore al seno che ha bisogno di estrogeni per crescere.
Come conseguenza le cellule
tumorali rallentano o interrompono la loro crescita e/o diffusione in
altre parti del corpo.
Letrozolo Zentiva è usato per il trattamento del tumore alla mammella
nelle donne che sono in
menopausa, che non hanno più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore alla mammella. Può
essere usato come primo
trattamento del tumore
al seno prima dell’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DELPRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Letrozolo Zentiva 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetto noto: ogni compressa contiene 61,5 mg lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa film rivestita gialla rotonda biconvessa, con impressa la
dicitura L9OO su un lato e 2.5
sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in
postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo
in fase precoce in
donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con
tamoxifene della durata di 5
anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in
donne in postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata dopo ricaduta o
progressione della
malattia in donne in postmenopausa naturale o artificialmente indotta
che siano state trattate in
precedenza con antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in postmenopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale
ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è
possibile e un immediato intervento
chirurgico non è indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con carcinoma
mammario e stato recettoriale negativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Pazienti adulte ed anziane
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2021
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