LEVETIRACETAM ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVETIRACETAM

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

LEVETIRACETAM

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "1000 MG COMPRESSE RIV

Classe:

N

Area terapeutica:

LEVETIRACETAM

Dettagli prodotto:

040534099 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 040534113 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040534101 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 040534036 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 040534051 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040534087 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040534012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 040534024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 040534048 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 040534075 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 040534063 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato; 040534125 - ?250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Levetiracetam Alter 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Alter 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Alter 750 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Alter 1000 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Levetiracetam Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Alter
3. Come prendere Levetiracetam Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levetiracetam Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Levetiracetam Alter e a cosa serve
Levetiracetam Alter è un medicinale antiepilettico (un medicinale
usato per trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Alter è usato:
• da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per trattare le crisi
ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria;
• come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:
-
crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione in adulti,
adolescenti e bambini al di sopra di
6 anni di età;
-
crisi miocloniche in pazienti a partire dai 12 anni di età con
epilessia mioclonica giovanile;
-
crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire dai
12 anni di età con epilessia
generalizzata idiopatica.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Alter
Non pre

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Alter, 250 mg compresse rivestite con film.
Levetiracetam Alter, 500 mg compresse rivestite con film.
Levetiracetam Alter, 750 mg compresse rivestite con film.
Levetiracetam Alter, 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 250mg di levetiracetam.
Ogni compressa rivestita con film contiene 500mg di levetiracetam
Ogni compressa rivestita con film contiene 750mg di levetiracetam.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Levetiracetam Alter 250 mg sono compresse rivestite con film bianche,
rotonde e biconvesse
con segno di frattura;
Levetiracetam Alter 500 mg compresse rivestite con film bianche,
rotonde oblunghe con segno
di frattura;
Levetiracetam Alter 750 mg compresse rivestite con film bianche,
oblunghe con la l’incisione
“750” sul corpo della compressa;
Levetiracetam Alter 1000 mg compresse rivestite con film bianche
oblunghe con segno di
frattura;
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolare la rottura
al fine d’ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Levetiracetam Alter è indicato come monoterapia nel trattamento delle
crisi ad esordio parziale
con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a
partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam Alter è indicato quale terapia aggiuntiva:
•
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione
in adulti, bambini a partire da 6 anni di età con epilessia
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei
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