LEVETIRACETAM SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levetiracetam

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N03AX14

INN (Nome Internazionale):

Levetiracetam

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Levetiracetam

Dettagli prodotto:

040440354 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440366 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440341 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440327 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440378 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440339 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440380 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440606 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440479 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440404 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440594 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 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040440137 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440125 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440190 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440152 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440048 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440226 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440265 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440303 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440113 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440075 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440214 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440024 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440253 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440188 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440164 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440036 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440277 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040440240 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440176 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440238 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440063 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440149 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440291 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440087 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440315 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440051 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440202 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040440392 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVETIRACETAM SANDOZ 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM SANDOZ 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levetiracetam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI E IL SUO BAMBINO
USIATEQUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER VOI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1
Cos’è Levetiracetam Sandoz e acosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Sandoz
3
Come prendere Levetiracetam Sandoz
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Levetiracetam Sandoz
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVETIRACETAM SANDOZ E A COSA SERVE
Levetiracetam Sandoz è un medicinale antiepilettico (un medicinale
usato per trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam Sandoz viene usato:
•
come terapia singola in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di
età con epilessia di nuova diagnosi,
per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una
condizione in cui i pazienti hanno ripetuti
attacchi (crisi). Levetiracetam Sandoz è usato per la forma
epilettica nella quale l’attacco iniziale
colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe
estendersi a più ampie aree di entrambi
i lati del cervello (crisi parziali con o senza generalizzazione
secondaria). Levetiracetam Sandoz le è
stato dato dal suo medico per ridurre il numero degli attacchi.
•
come terapia combinata con altri medicinali antiepilettici per
trattare:
o
crisi a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Sandoz 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Sandoz 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_250 mg compresse rivestite con film_
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam.
_500 mg compresse rivestite con film_
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam.
_1000 mg compresse rivestite con film_
:
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_250 mg compresse rivestite con film_
:
Compresse rivestite con film ovali, biconvesse, di colore azzurro, con
linea di frattura su entrambi i lati,
recanti l’incisione LVT/250 su un lato.
_500 mg compresse rivestite con film_
:
Compresse rivestite con film ovali, biconvesse, di colore giallo, con
linea di frattura su entrambi i lati, recanti
l’incisione LVT/500 su un lato.
_1000 mg compresse rivestite con film:_
Compresse rivestite con film ovali, biconvesse, di colore bianco, con
linea di frattura su entrambi i lati,
recanti l’incisione LVT/1000 su un lato.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam Sandoz è indicato come monoterapia nel trattamento
delle crisi a esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16
anni di età con epilessia di nuova
diagnosi.
Levetiracetam Sandoz è indicato come terapia aggiuntiva:
•
nel trattamento delle crisi a esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria negli adulti, negli
adolescenti, nei bambini e negli infanti a partire da 1 mese di età
con epilessia
•
nel trattamento delle crisi miocloniche negli adulti e negli
adolescenti a partire dai 12 anni di età con
Epilessia Mioclonica Giovanile
•
nel trat