Levina 20 Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-06-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-06-2023

Principio attivo:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G03AA07

INN (Nome Internazionale):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

ethinylestradiolum 20 µg, levonorgestrelum 0.1 mg, lactosum 89.38 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 129 0.26 mg, lecithinum ex soja, E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Contraccezione Ormonale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-10-04

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Levina® 20
Che cos’è Levina 20 e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Levina 20?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Levina 20?
Si può assumere Levina 20 durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Levina 20?
Quali effetti collaterali può avere Levina 20?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Levina 20?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Levina 20? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Levina® 20
Che cos’è Levina 20 e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Levina 20 è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa rivestita contiene una
piccola quantità di due distinti ormoni
femminili, ovvero il levonorgestrel come progestinico (ormone del
corpo luteo) e l'etinilestradiolo come
estrogeno.
Per via delle basse quantità di ormoni, Levina 20 è definito una
«micropillola».Levina 20 è un cosiddetto
preparato monofase, poiché tutti i compresse rivestite contengono
entrambi gli ormoni nella medesima
quantità.
Se assunto come da prescrizione, Levina 20 offr
                                
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Scheda tecnica

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Levina® 20
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d'impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Levina® 20
Composizione
Principi attivi
Levonorgestrel, ethinylestradiol.
Sostanze ausiliarie
Lattosio 89,4 mg, povidone K30, magnesio stearato, alcool
polivinilico, talco, titanio diossido (E 171),
macrogol 3350, rosso allura AC (E 129) 0.26 mg, lecitina di soia,
ossido di ferro rosso (E 172), carminio
d'indaco (E 132).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita contiene: levonorgestrel 0,10 mg,
ethinylestradiol 0,02 mg.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere Levina 20 si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di rischio
individuali della singola donna, in particolare in relazione alle
tromboembolie venose (TEV), e confrontare
anche il rischio di TEV con l'assunzione di Levina 20 rispetto a
quello di qualsiasi altro contraccettivo
ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I CHC come Levina 20 dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di tutti i
metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente, oltre a
una visita medica generale, anche a una
v
                                
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