LEVOBREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levosulpiride

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

N05AL07

INN (Nome Internazionale):

Levosulpiride

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "12,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; "25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "25 MG/ML G

Classe:

N

Area terapeutica:

Levosulpiride

Dettagli prodotto:

027210044 - 12,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 027210057 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Revocato; 027210032 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027210069 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 027210020 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027210018 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOBREN 25 MG COMPRESSE
LEVOBREN 25 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
LEVOBREN 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
levosulpiride
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PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levobren e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levobren
3.
Come usare Levobren
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levobren
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVOBREN E A COSA SERVE
Levobren contiene la sostanza attiva levosulpiride che appartiene ad
una classe di medicinali
chiamati “psicolettici, antipsicotici (neurolettici)”.
Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino
(procinetico).
Levobren è indicato per il trattamento PER BREVI PERIODI DI TEMPO:
•
di una malattia dovuta ad un ritardato svuotamento dello stomaco
(sindrome dispeptica)
dovuto a cause come tumori o forme di somatizzazione dovute
all’ansia e caratterizzata da
perdita di appetito (anoressia), eccessiva produzione di gas
nell’intestino (meteorismo),
senso di tensione nella parte alta dello stomaco, mal di testa dopo i
pasti, bruciore di
stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza. Levobren le viene
prescritto dal medico in quanto
lei non ha risposto in precedenza alla terapia con altri medicinali.
•
dei sintomi di vomito e nausea (causati da farmaci utilizzati per il
trattamento dei tumori).
Levobren le viene prescritto dal medico in quanto lei non ha risposto
in precedenza al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOBREN 25 mg Compresse
LEVOBREN 25 mg/2 ml Soluzione iniettabile
LEVOBREN 25 mg/ml Gocce orali
soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LEVOBREN 25 mg Compresse.
Una compressa contiene - Principio attivo: levosulpiride 25,0 mg.
LEVOBREN 25 mg/2 ml Soluzione iniettabile.
Una fiala contiene - Principio attivo: levosulpiride 25,0 mg.
LEVOBREN 25 mg/ml Gocce orali soluzione.
100 ml di soluzione contengono - Principio attivo: levosulpiride 2,5
g.
Eccipiente con effetti noti:
LEVOBREN 25 mg Compresse: lattosio.
LEVOBREN 25 mg/ml Gocce orali soluzione: paraidrossibenzoati.
LEVOBREN 25 mg/2 ml Soluzione iniettabile: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Soluzione iniettabile
Gocce orali soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA (anoressia,
meteorismo, senso di
tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni,
diarrea, stipsi) da ritardato
svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi
diabetica, neoplasie, ecc.) e/o
funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi)
nei pazienti che non hanno
risposto ad altre terapie.
Trattamento sintomatico e a breve termine di VOMITO E NAUSEA indotti
da farmaci
antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea.
Trattamento sintomatico e a breve termine di vertigini, tinnito,
perdita di udito e nausea
associati a sindrome di Mènière.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti (secondo prescrizione medica):
Compresse: 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti.
Soluzione iniettabile: 1 fiala da 25 mg (i.m. o e.v.) 2 o 3 volte al
giorno.
Gocce orali: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti (una goccia
contiene 1,6 mg di
levosulpiride).
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
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