LEVOCARVIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocarnitina

Commercializzato da:

AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

Levocarnitine

Confezione:

"1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML; "2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 G; IV 5 F

Classe:

N

Area terapeutica:

Levocarnitina

Dettagli prodotto:

025943022 - IV 5 FIALE 1 G - Revocato; 025943010 - 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Autorizzato; 025943085 - 2 G/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_Foglio illustrativo_
LEVOCARVIT 1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE
L(-)CARNITINA
COMPOSIZIONE
Un contenitore monodose da 10 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
: L(-)carnitina g 1
ECCIPIENTI:
Saccarosio,
Sorbitolo
soluzione
70%,
Metile
p-idrossibenzoato,
Propile
p-
idrossibenzoato, Aroma di ciliegia, Aroma di amarena, Acqua
distillata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
1 g/10 ml soluzione orale - 10 contenitori monodose da 10 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Aminoacidi e derivati
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AESCULAPIUS Farmaceutici S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 BRESCIA.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
PRECAUZIONI PER L’USO
Non sussistono controindicazioni all'uso di LEVOCARVIT durante la
gravidanza e l'allattamento.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
AVVERTENZE SPECIALI
Essendo un prodotto naturale la L(-)carnitina non presenta rischio di
assuefazione nè di
dipendenza.
LEVOCARVIT non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Mediamente 2-3 g al giorno.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali e, in pazienti
uremici, lievi sintomi di miastenia.
Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza
precedenti di attività convulsiva,
che avevano ricevuto "Levocarnitina" per via orale od endovenosa.
Il rispetto delle i

Scheda tecnica

.1.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
LEVOCARVIT “1 G/10 ML SOLUZIONE ORALE”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g/10 ml soluzione orale
Un contenitore monodose da 10 ml contiene:
Principio attivo: L(-)carnitina g 1
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Mediamente 2-3 g al giorno.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Essendo un prodotto naturale la L-carnitina non presenta rischio di
assuefazione nè di
dipendenza.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono note interazioni o incompatibilità con altri farmaci.
4.6.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sussistono controindicazioni all'uso di Levocarvit durante la
gravidanza e
l'allattamento.
4.7.
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
LEVOCARVIT non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare
macchinari.
4.8.
EFFETTI INDESIDERATI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
.2.
Sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali e, in pazienti
uremici, lievi sintomi di
miastenia.
Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza
precedenti di attività
convulsiva, che avevano ricevuto "Levocarnitina" per via orale od
endovenosa.
4.9.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
5.
PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
5.1.
PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
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