LEVOCETIRIZINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocetirizina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

R06AE09

INN (Nome Internazionale):

Levocetirizine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Levocetirizina

Dettagli prodotto:

039439233 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439334 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439157 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439361 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439272 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439171 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439245 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439296 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439359 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439258 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439183 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439094 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439068 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439144 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439195 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439070 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439207 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439132 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439118 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439260 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439310 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439308 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439346 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439284 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439322 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439221 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439219 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039439120 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439106 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439082 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039439169 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOCETIRIZINA AUROBINDO 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levocetirizina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levocetirizina Aurobindo
3.
Come prendere Levocetirizina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levocetirizina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOCETIRIZINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Il nome del suo medicinale è Levocetirizina Aurobindo compresse
rivestite con film e contiene la sostanza
attiva levocetirizina dicloridrato.
Levocetirizina Aurobindo è un medicinale antiallergico.
Per il trattamento dei segni della malattia (sintomi) associati a:
-
rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente);
-
orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA AUROBINDO
NON PRENDA LEVOCETIRIZINA AUROBINDO
•
Se è allergico alla levocetirizina dicloridrato, alla cetirizina,
all’idrossizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di Levocetirizina Aurobindo (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha una grave compromissione della funzionalità renale
(insufficienza renale grave con clearance
della creatinina inferiore a 10 ml/min).
•
Se il suo medico curante le ha diagnosticato un’intolleranza verso
alcuni zuccheri, lo contatti
prima di prendere questo medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al f

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levocetirizina Aurobindo 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato (equivalenti a 4,2 mg di
levocetirizina).
Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa rivestita con film
contiene lattosio monoidrato 64,0 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore da bianco a biancastro, ovali,
biconvesse, con “L9CZ” impresso su di
un lato e “5” impresso sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levocetirizina Aurobindo compresse rivestite con film è indicata nel
trattamento sintomatico della rinite
allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell’orticaria
negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni
di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 12 anni _
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con
film).
_Anziani_
È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con
compromissione renale da moderata
a grave (vedere “Compromissione renale” di seguito).
_Compromissione renale_
La frequenza dei dosaggi deve essere individualizzata in base alla
funzionalità renale. Per adattare il
dosaggio si faccia riferimento alla tabella che segue. Per utilizzare
la tabella occorre fare riferimento al
valore di clearance della creatinina (CLcr) del paziente espresso in
ml/min. Il valore CLcr (ml/min) può
essere ricavato a partire dal livello di creatinina sierica (mg/dl) in
base alla seguente formula:
_CLcr = [140 – età (anni)] x peso (kg) (x 0,85 per le donne)_
_ 72 x creatinina sierica (mg/dl)_
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi al