LEVOCETIRIZINA RATIOPARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocetirizina

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

R06AE09

INN (Nome Internazionale):

Levocetirizine

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Levocetirizina

Dettagli prodotto:

039666300 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666173 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666060 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666262 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666336 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666108 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666211 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666274 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666134 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666072 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666161 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666096 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666324 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666209 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666312 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666185 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666159 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666351 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666110 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666363 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666348 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666298 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666286 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666197 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666146 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666084 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666122 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039666250 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666247 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666223 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 039666235 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 MG, COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levocetirizina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia
mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe
essere
pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
–
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi
il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Levocetirizina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con
film e a
che cosa serve
2. Prima di prendere Levocetirizina ratiopharm 5 mg compresse
rivestite con
film
3. Come prendere Levocetirizina ratiopharm 5 mg compresse rivestite
con
film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levocetirizina ratiopharm 5 mg compresse rivestite
con
film
6. Altre informazioni
1.
CHE
COS’E’
LEVOCETIRIZINA
RATIOPHARM
5
MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
E A CHE COSA SERVE
La levocetirizina è un medicinale antiallergico che viene usato per
trattare i
sintomi associati alle condizioni allergiche come per esempio:
–
febbre da fieno
–
allergie perenni come quelle alla polvere o al pelo animale
–
orticaria cronica
2. PRIMA DI PRENDERE LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NON PRENDA LEVOCETIRIZINA RATIOPHARM 5 MG
compresse rivestite con film
–
se è
ALLERGICO (IPERSENSIBILE) A LEVOCETIRIZINA, A QUALSIASI ALTRA
SOSTANZA ANALOGA O A UNO QUALSIASI DEGLI ECCIPIENTI
di Levocetirizina
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levocetirizina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina
dicloridrato
(equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina).
Eccipiente: ogni compressa rivestita con film contiene 64,0 mg di
lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, ovali,
biconvesse, con ‘L9CZ’ impresso su di un lato e ‘5’
sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levocetirizina ratiopharm è indicato per:
–
il sollievo dai sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e
perenne;
–
il sollievo dei sintomi dell’orticaria cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse rivestite con film devono essere assunte per via orale,
deglutite
intere con del liquido e possono essere assunte con o senza cibo.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con
film)
una volta al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini dai 6 ai 12 anni
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (una compressa rivestita con
film)
al giorno.
Non si raccomanda l’impiego della levocetirizina nei bambini con
meno di 6
anni non essendo disponibili dati di sicurezza ed efficacia.
Anziani
Per il momento non sono disponibili dati che suggeriscano la
necessità di
aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani, purchè la funzionalità
renal