LEVODROP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Codice ATC:

S01AE05

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

042149017 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVODROP 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Levofloxacina (come emiidrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levodrop collirio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levodrop collirio
3.
Come usare Levodrop collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levodrop collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVODROP COLLIRIO, SOLUZIONE E A COSA SERVE
Un flacone di Levodrop 5 mg/ml collirio contiene 5 ml di soluzione a
base del principio attivo levofloxacina.
Per il volume teorico di una goccia, equivalente a 0,05 ml, la
quantità di principio attivo è 0,256 mg di
levofloxacina emiidrato, equivalenti a 0,250 mg di levofloxacina.
La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni
(chiamati anche brevemente chinoloni).
L’antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono
causare infezioni.
La levofloxacina in forma di collirio è indicata per il trattamento
delle infezioni batteriche che interessano la
superficie anteriore dell’occhio nei bambini di età equivalente o
superiore a 1 anno e negli adulti. Un tipo di
infezione di questa parte dell’occhio è la congiuntivite batterica,
un’infezione del rivestimento anteriore
dell’occhio (congiuntiva).
L’uso di Levodrop collirio non è consigliato nei bambini di età
inferiore a 1 anno.
Si rivolga al medico s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levodrop 5 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina
emiidrato equivalenti a 5,0 mg di
levofloxacina.
Per il volume teorico di una goccia, equivalente a 0,05 ml, la
quantità di principio attivo è
0,256 mg di levofloxacina emiidrato, equivalenti a 0,250 mg di
levofloxacina.
Eccipiente con effetto noto:
1 ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa limpida, di colore verde giallastro.
Soluzione isotonica regolata al valore di pH fisiologico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levodrop 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico delle
infezioni oculari esterne
di origine batterica nei pazienti di età superiore o uguale a 1 anno
causate da microrganismi
sensibili alla levofloxacina (vedere anche i paragrafi 4.4 e 5.1).
Levodrop 5 mg/ml è indicato negli adulti, nei bambini di età
compresa tra 1 e 12 anni e negli
adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l’uso
appropriato di agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Per tutti i pazienti: instillare una o due gocce nell’occhio o negli
occhi infetto/i, quando si è
svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi due giorni
e, in seguito, quattro volte al
giorno dal terzo al quinto giorno.
Se sono utilizzati simultaneamente differenti trattamenti topici
oculari, è richiesto un
intervallo di almeno 15 minuti tra le instillazioni.
Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il
contagocce non deve
venire in contatto con le ciglia o le parti circostanti.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal
decorso clinico e
batteriologico dell’infezione. La durata normale del trat