LEVOFLOXACINA AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVOFLOXACINA

Commercializzato da:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

LEVOFLOXACINA

Confezione:

" 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA

Classe:

M

Area terapeutica:

LEVOFLOXACINA

Dettagli prodotto:

044762019 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 044762033 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 044762060 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 044762045 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 044762021 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 044762072 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 044762058 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA AUROBINDO ITALIA 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Aurobindo Italia
3.
Come prendere Levofloxacina Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Il nome del suo medicinale è Levofloxacina Aurobindo Italia soluzione
per infusione. Levofloxacina Aurobindo
Italia soluzione per infusione contiene un medicinale chiamato
levofloxacina. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antibiotici. La levofloxacina è un antibiotico
“chinolonico”. Agisce uccidendo i batteri che
causano infezioni nel suo organismo.
LEVOFLOXACINA AUROBINDO ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE PUÒ ESSERE
USATO NEGLI ADULTI PER TRATTARE LE
INFEZIONI DI:
-
Polmoni, nei soggetti con polmonite.
-
Tratto urinario, compresi reni o vescica.
-
Ghiandola prostatica, in presenza di infezione di lunga durata.
-
Cute e sottocute, compresi i muscoli. Questi sono chiamati talvolta
“tessuti molli”.
In alcune situazioni particolari, Levofloxacina Aurobindo Italia
soluzione per infusione può essere usata per
ridurre le possibilità di prendere una malattia polmonare chiamate
antrace o il peggioramento della malattia dopo
che è stato esposto ai batteri che causano l’antrace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOFLOXACINA AUROBIN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Aurobindo Italia 5 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come emiidrato).
Ogni 50 ml di soluzione per infusione contengono 250 mg di
levofloxacina (come emiidrato).
Ogni 100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di
levofloxacina (come emiidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni 50 ml di soluzione per infusione contengono 7,7 mmol (177 mg) di
sodio.
Ogni 100 ml di soluzione per infusione contengono 15,4 mmol (354 mg)
di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione di colore verdastro-giallo priva di particelle visibili con
pH da 4.2 a 5.5.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levofloxacina Aurobindo Italia è indicata negli adulti per il
trattamento delle seguenti infezioni (vedere
paragrafo 4.4 e 5.1):
•
Polmonite acquisita in comunità.
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Per le suddette infezioni Levofloxacina Aurobindo Italia soluzione per
infusione deve essere usata solo
quando viene considerato inappropriato l’uso degli agenti
antibatterici comunemente raccomandati per la
terapia iniziale di queste infezioni.
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4).
•
Prostatite batterica cronica.
•
Antrace da inalazione: profilassi post-esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina Aurobindo Italia soluzione per infusione va
somministrata per infusione endovenosa lenta una
o due volte al giorno. Il dosaggio dipende dal tipo e dalla gravità
dell’infezione e dalla sensibilità del
presunto patogeno causativo. Il trattamento con Levofloxacina
Aurobindo Italia soluzione per infusione dopo
u