LEVOFLOXACINA BAXTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVOFLOXACINA

Commercializzato da:

BAXTER HOLDING BV

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

LEVOFLOXACINA

Confezione:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE VETRO DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA NON PVC DA 100 ML; "5 MG/

Classe:

M

Area terapeutica:

LEVOFLOXACINA

Dettagli prodotto:

040772028 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI VETRO DA 100 ML - Revocato; 040772016 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE VETRO DA 100 ML - Revocato; 040772030 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA NON PVC DA 100 ML - Revocato; 040772042 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE NON PVC DA 100 ML - Revocato; 040772055 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE NON PVC DA 100 ML - Revocato; 040772067 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOFLOXACINA BAXTER 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEVOFLOXACINA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Baxter Soluzione per infusione e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere a prima di che venga somministrata Levofloxacina
Baxter Soluzione per infusione
3.
Come verrà somministrata Levofloxacina Baxter Soluzione per
infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Baxter Soluzione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA BAXTER SOLUZIONE PER INFUSIONE E A
COSA SERVE
Il nome del medicinale è Levofloxacina Baxter soluzione per
infusione.
Levofloxacona Baxter soluzione per infusione contiene un medicinale
chiamato levofloxacina. La levofloxacina appartiene ad un gruppo di
medicinali noti come antibiotici chinolonici. L’azione è quella di
uccidere i
batteri che provocano le infezioni.
Levofloxacina Baxter Soluzione per infusione è usata per il
trattamento
delle infezioni che coinvolgono:
•
polmoni, nelle persone affette da polmonite
•
tratto urinario, inclusi i reni o la vescica.
•
prostata, dove si ha una infezione di lunga durata.
•
la pelle e sotto la pelle, compresi i muscoli. Questo è talvolta
chiamato
"tessuto molle".
In alcune situazioni particolari, Levofloxacina Baxter soluzione per
può
essere utilizzata per ridurre le probabilità di avere una malattia
polmonare
chiamata antrace o un peggioramento della malattia dopo essere stati
esposti ai batteri che provocano l'antrace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA
LEVOFLOXACI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Baxter 5 mg/ml Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come
5,12 mg di levofloxacina emiidrato).
100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di levofloxacina
(come 512 mg di levofloxacina emiidrato)
Eccipienti con effetti noti:
100 ml di soluzione per infusione contengono 15,4 mmol (354mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Levofloxacina Baxter 5 mg/ml Soluzione per infusione è una soluzione
limpida da giallo a giallo-verde, con pH compreso tra 3,80-5,80 e
osmolalità tra 270-340 mOsmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levofloxacina Baxter Soluzione per infusione è indicata negli adulti
per il
trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità.
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
•
Per le infezioni sopra menzionate, Levofloxacina Baxter deve essere
usata solo quando è considerato inappropriato ‘uso di
agenti
antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziali di
queste infezioni.
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie.
•
Prostatite batterica cronica.
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo 4.4)
Si dovrebbe prendere in considerazione una guida ufficiale
sull'utilizzo
appropriato degli agenti antibatterici
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina Baxter viene somministrato una o due volte al giorno per
infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo e dalla
gravità
dell’infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa
dell’infezione.
Dopo alcuni giorni di terapia è generalmente possibile completare il
trattamento con quella per via orale in accordo al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto delle co