LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE P

Classe:

N

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040911012 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA DA 100 ML - Autorizzato; 040911036 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 040911048 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato; 040911024 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEVOFLOXACINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga almedico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levofloxacina Galenica Senese e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levofloxacina Galenica Senese
3.
Come usare Levofloxacina Galenica Senese.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Levofloxacina Galenica Senese
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.COS’È LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE E A
CHE
COSA SERVE.
Il nome di questo medicinale è Levofloxacina Galenica Senese.
Levofloxacina Galenica Senese contiene un medicinale chiamato
levofloxacina.
Questo medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati
antibiotici.
Levofloxacina è un antibiotico chinolonico. Questo medicinale agisce
uccidendo
i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
Levofloxacina Galenica Senese può essere utilizzata per il
trattamento di
infezioni:
•
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
•
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica,
•
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
•
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono
chiamati, a volte, “tessuti molli”.
2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE
SOLUZIONE PER INFUSIONE
NON USI QUESTO MEDICINALE E INFORMI IL MEDICO SE:
-
È allergico (ipersensibile) alla levofloxacina, a qualsiasi altro
antibiotico
chinoloni

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE 5 mg/ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA-E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina come
levofloxacina
emidrata.
Ogni sacca da 100 ml di soluzione per infusione contiene 500 mg di
levofloxacina
come levofloxacina emidrata.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,15 mmol (3,5mg) di sodio
(come cloruro)
100 ml di soluzione per infusione contengono 15.4 mmol (354,2 mg) di
sodio (come
cloruro)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione chiara di colore giallo-verdognolo libera da particelle.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti Levofloxacina Galenica Senese è indicata nel trattamento
delle seguenti
infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli.
Nelle Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
Levofloxacina Galenica Senese
deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici
comunemente
raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato
inadeguato.
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull’uso corretto
degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina Galenica Senese viene somministrata una o due volte al
giorno per
infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla
gravità dell'infezione e
dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione.
Dopo alcuni giorni di terapia è generalmente possibile passare dal
trattamento
endovenoso iniziale a quello orale (Levofloxacina 250 o 500 mg
compresse), tenendo
conto delle condizioni del paziente. Data la bioequivalenza della
forma orale e
parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio.
Posologia
Sono racc