LEVOFLOXACINA INFOMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

INFOMED FLUIDS SRL

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN NON-LATEX PE DA 100ML; "5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE IN NON-LATEX PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

043668021 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE IN NON-LATEX PE DA 50ML - Revocato; 043668033 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN NON-LATEX PE DA 100ML - Revocato; 043668045 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 SACCHE IN NON-LATEX PE DA 100ML - Revocato; 043668019 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN NON-LATEX PE DA 50ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA INFOMED 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
(Levofloxacina
250 mg/50 ml e 500 mg/100 ml)
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHE CONTIENE
IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È LEVOFLOXACINA INFOMED E A C
HE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA LEVOFLOXACINA
INFOMED
3.
COME VIENE SOMMINISTRATA LEVOFLOXACINA INFOMED
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LEVOFLOXACINA INFOMED
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È LEVOFLOXACINA INFOMED E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Levofloxacina Infomed.
Levofloxacina Infomed contiene un principio attivo chiamato
levofloxacina. Questo appartiene al
gruppo di medicinali chiamati antibiotici. Levofloxacina è un
antibiotico "chinolonico". Questo
medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni
nell'organismo.
LEVOFLOXACINA INFOMED PUÒ ESSERE UTILIZZATA PER IL TRATTAMENTO DELLE
INFEZIONI:
•
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
•
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
•
della prostata, se ha un'infezione persistente
•
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, "tessuti
molli".
In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Infomed può essere usata
per diminuire la probabilità di
prendere una malattia polmonare chiamata antrace o per evitare il
peggioramento della malattia dopo
che si è stati
esposti al batterio che causa l'antrace.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Infomed 5 mg/ml Soluzione per Infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di di levofloxacina
(come emiidrato).
Ogni sacca da 50 ml contiene 250 mg di levofloxacina (come emiidrato).
Ogni sacca da 100 ml contiene 500 mg di levofloxacina (come
emiidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni sacca da 50 ml contiene approssimativamente 7,7 mmoli (177 mg) di
sodio.
Ogni sacca da 100 ml contiene approssimativamente 15,4 mmoli (354 mg)
di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida isotonica di colore da giallo a giallo-verdognolo
con pH compreso tra 4,3 e 5,3 e
osmolalità compresa tra 270 – 330 mOsm/Kg.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Negli adulti Levofloxacina Infomed è indicata nel trattamento delle
seguenti infezioni (vedere i
paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità,
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli.
Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Infomed deve essere
usata solo quando è
considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente
raccomandati per il trattamento
iniziale di queste infezioni.
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere il
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere il paragrafo
4.4).
Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficial