LEVOFLOXACINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

040039024 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato; 040039012 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                _Levofloxacina Zentiva_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA ZENTIVA
500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Levofloxacina Zentiva compresse e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levofloxacina Zentiva compresse
3. Come prendere Levofloxacina Zentiva compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levofloxacina Zentiva compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA ZENTIVA COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Levofloxacina Zentiva compresse contiene il principio attivo chiamato
levofloxacina. Questo
medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici.
Levofloxacina è un antibiotico
“chinolonico”.
Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle
infezioni
nell’organismo.
LEVOFLOXACINA ZENTIVA COMPRESSE PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER IL
TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI
:
-
dei seni facciali
-
dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite
-
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
-
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
-
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti
molli”.
In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Zentiva compresse può
essere usato per diminuire la
probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antr
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Zentiva 500 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levofloxacina,
come levofloxacina emiidrata.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film con una linea di frattura, di colore
bianco-giallo pallido che tende al
bianco-rossastro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levofloxacina Zentiva è indicata negli adulti nel trattamento delle
infezioni riportate di seguito
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta
•
Riacutizzazione acuta di bronchite cronica
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Nelle indicazioni sopra menzionate, Levofloxacina Zentiva deve essere
usata soltanto quando l’uso
di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di
queste infezioni sia considerato
inadeguato.
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo 4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo (vedere paragrafo
4.4)
Levofloxacina Zentiva può essere usata anche per completare un ciclo
di terapia in pazienti che
hanno mostrato un miglioramento durante un trattamento iniziale con
levofloxacina per via
endovenosa.
PRESTARE ATTENZIONE ALLE LINEE GUIDA UFFICIALI SULL’USO CORRETTO
DEGLI AGENTI ANTIBATTERICI.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcu
                                
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