LEVOFTAMID

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Codice ATC:

S01AE05

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE STERILE DA 5 ML CON CONTAGOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

044220010 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE STERILE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFTAMID 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Levofloxacina (come emiidrato)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levoftamid collirio e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare levofloxacina collirio
3.
Come usare Levoftamid collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levoftamid collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFTAMID COLLIRIO E A COSA SERVE
Un flacone di Levoftamid 5 mg/ml collirio contiene 5 ml di soluzione
con
levofloxacina come componente attivo.
Per il volume teorico di una goccia da 0,05 ml, la quantità di
principio attivo
è di 0,256 mg di levofloxacina emiidrato, pari a 0,250 mg di
levofloxacina.
La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni
(talvolta chiamati
brevemente chinoloni). Essa agisce uccidendo alcuni tipi di batteri
che possono
causare infezioni.
Quando la levofloxacina è data in forma di collirio, viene utilizzata
nei bambini
di età equivalente o superiore a 1 anno e negli adulti per trattare
le infezioni
batteriche che interessano la superficie anteriore dell’occhio. Un
tipo di
infezione di quest’area è chiamata congiuntivite batterica, che è
un’infezione
del rivestimento anteriore dell’occhio (congiuntiva).
Levoftamid collirio non è adatto per il trattamento di infezioni
oculari che si
sono diffuse ne

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levoftamid 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene 5,12 mg di levofloxacina
emiidrato
equivalente a 5,0 mg di levofloxacina.
Per il volume teorico di una goccia da 0,05 ml, la quantità di
principio attivo
è di 0,256 mg di levofloxacina emiidrato, pari a 0,250 mg di
levofloxacina.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di collirio, soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa di colore verde chiaro giallastro.
Soluzione isotonica aggiustata all’intervallo di pH fisiologico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levoftamid 5 mg/ml collirio è indicato per il trattamento topico di
infezioni
oculari esterne di origine batterica in pazienti di età
≥
1 anno causate da
microrganismi sensibili alla levofloxacina (vedere anche paragrafi 4.4
e 5.1).
Levoftamid 5 mg/ml è indicato negli adulti, nei bambini di età
compresa tra
≥
1
e 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato
di agenti
antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Per tutti i pazienti: instillare una o due gocce nell'occhio o negli
occhi infetti,
quando si è svegli, ogni due ore fino a 8 volte al giorno per i primi
due giorni e,
in seguito, quattro volte al giorno dal terzo al quinto giorno.
Se i diversi trattamenti topici oculari sono effettuati
simultaneamente, è
richiesto almeno un intervallo di 15 minuti tra le instillazioni.
Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione, il
contagocce
non deve venire in contatto con le palpebre o con le parti
circostanti.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e dal
decorso
clinico e batteriologico dell'infezione. La durata usuale del
trattamento è di 5
giorni.
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