LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Etinilestradiolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

G03CA01

INN (Nome Internazionale):

Ethinyl estradiol

Confezione:

"0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

Classe:

M

Area terapeutica:

Etinilestradiolo

Dettagli prodotto:

042157014 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042157040 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042157026 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 042157038 - 0,15 MG/0,03 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO
0,15 mg/0,03 mg compresse rivestite con film
Levonorgestrel/Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levonorgestrel e Etinilestradiolo
Aurobindo
3.
Come prendere Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo
è una pillola contraccettiva usata per prevenire la
gravidanza.
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due ormoni femminili
diversi: levonorgestrel ed
etinilestradiolo.
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono dette pillole
"combinate".
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVONORGESTREL E ETINILESTRADIOLO
AUROBINDO
INFORMAZIONI GENERALI
Prima di prendere Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo, il
medico le rivolgerà qualche domanda sulla
sua storia clinica personale e su quella dei suoi parenti stretti. Il
medico le misurerà inoltre la pressione e, a
seconda della sua situazione personale, potrebbe eseguire anche altri
esami.
In questo foglio illustrativo sono descritte varie situazioni in cui
si ren

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo 0.15 mg/0.03 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0.15 mg di levonorgestrel e
0.03 mg di etinilestradiolo
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 84.32 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa gialla, rotonda, di 6 mm di diametro e di spessore inferiore
a circa 4 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale.
Posologia
Le compresse devono essere assunte approssimativamente alla stessa ora
ogni giorno, con un po’ di
liquido, se necessario.
Deve essere assunta una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi.
Ogni confezione successiva va
iniziata dopo un intervallo di 7 giorni senza compresse, durante il
quale in genere si verifica un’emorragia
da interruzione.
L’emorragia inizia abitualmente entro 2-3 giorni dall’assunzione
dell’ultima compressa e potrebbe non
terminare prima dell’inizio della confezione successiva.
Modo di somministrazione
• _Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali [nel mese
precedente]:_
L’assunzione delle compresse inizia nel giorno 1 del ciclo naturale
(il primo giorno del flusso mestruale).
È consentito l’inizio dal giorno 2 al giorno 5, ma in tal caso deve
essere utilizzato un metodo
contraccettivo non ormonale supplementare (metodo a barriera) durante
i primi 7 giorni di trattamento.
• _Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato
(contraccettivo orale combinato, anello_
_vaginale, cerotto transdermico) _
L’uso di Levonorgestrel e Etinilestradiolo Aurobindo compresse deve
iniziare preferibilmente nel giorno
successivo all’assunzione dell’ultima compressa attiva del
contraccettivo orale combinato precedente (o
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Documento