Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVOSULPIRIDE
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N05AL07
LEVOSULPIRIDE
M
LEVOSULPIRIDE
049885015 - 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 6 FIALE IN VETRO DA 25 MG/2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOSULPIRIDE FERRER 25 MG SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Levosulpiride Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Levosulpiride Ferrer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levosulpiride Ferrer 3. Come prendere Levosulpiride Ferrer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levosulpiride Ferrer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVOSULPIRIDE FERRER E A COSA SERVE Levosulpiride Ferrer contiene la sostanza attiva levosulpiride che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “psicolettici, antipsicotici (neurolettici)”. Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino (procinetico gastrointestinale). Questo medicinale è indicato per il trattamento A BREVE TERMINE di: - _SINDROME DISPEPTICA: _ questa sindrome, ovvero insieme di vari sintomi, riferiti a cattiva digestione, che può essere dovuta a cause organiche, ovvero a lesioni di organi digestivi, o dovuta al cattivo funzionamento degli stessi organi, anche per errati stili di vita, senza lesioni evidenziabili negli organi digestivi stessi, è prevalentemente legata ad una difficoltà dello stomaco a svuotarsi. Alcuni disturbi dell’organismo (come un ritardato svuotamento gastrico in caso di diabete, o di alcuni tumori) o disturbi psicologici (come l’ansia e la depressione che possono determinare alterazioni della funzione viscerale Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levosulpiride Ferrer 25 mg soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 2 ml contiene: _Principio attivo: _ levosulpiride 25 mg Eccipienti con effetti noti: sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione trasparente incolore, senza corpi estranei. Soluzione iniettabile o per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine della sindrome dispeptica (anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie. Trattamento sintomatico e a breve termine di vomito e nausea indotti da farmaci antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea. Trattamento a breve termine e sintomatico di vertigini, tinnito e perdita di udito e nausea associati a sindrome di Ménière. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti ( _secondo prescrizione medica_ _ _ _ _ ): 1 fiala da 25 mg (i.m. o e.v.) 2 o 3 volte al giorno. Se i pazienti lamentano sintomi importanti con nausea e vomito e la somministrazione orale è difficoltosa, iniziare il trattamento con Levosulpiride Ferrer 25 mg soluzione iniettabile o per infusione (i.m. o Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ e.v.) 2 o 3 volte al giorno per qualche giorno e, quando i sintomi diventano pi Leggi il documento completo