Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levosulpiride
TEVA ITALIA S.R.L.
N05AL07
Levosulpiride
"25 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML
N
Levosulpiride
042724029 - 25 MG/ML GOCCE ORALI,SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 042724031 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOSULPIRIDE TEVA 25 MG COMPRESSE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 . Cos’è Levosulpiride Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levosulpiride Teva 3. Come prendere Levosulpiride Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levosulpiride Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVOSULPIRIDE TEVA E A COSA SERVE Levosulpiride Teva contiene il principio attivo levosulpiride, che appartiene a un gruppo di medicinali denominati “psicolettici, antipsicotici”, che hanno un’azione dopaminergica, in grado di regolare molte attività del cervello. La levosulpiride agisce anche aumentando i movimenti o le contrazioni dello stomaco o dell’intestino. Questo medicinale è pertanto utilizzato, negli adulti, che non hanno precedentemente risposto ad altre terapie per: • il trattamento a breve termine di disturbi legati ad una rallentata e difficoltosa digestione (mancanza di appetito, gonfiore addominale, dolore addominale, mal di testa dopo aver mangiato, bruciore di stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza) dovuti a malattie concomitanti (diabete, tumori, ecc.) e/o a fattori funzionali (disturbi digestivi di natura psicosomatica in soggetti ansioso-depressivi); • il trattamento sintomatico e a breve termine di vomito e nausea indotti da farmaci antitumorali, quando il trattamento di prima linea non ha dat Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levosulpiride Teva 25 mg compresse Levosulpiride Teva 25 mg/ml gocce orali soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 25 mg contiene: _Principio attivo_ : levosulpiride 25 mg. _Eccipiente con effetti noti_ : lattosio monoidrato e sodio. 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo:_ levosulpiride 2,5 g. _Eccipienti con effetti noti:_ p-idrossibenzoati, sodio ed etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Gocce orali soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA (anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie. Trattamento sintomatico e a breve termine di VOMITO e NAUSEA indotti da farmaci antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea. Trattamento a breve termine e sintomatico delle vertigini, tinnito e perdita di udito e nausea associati a sindrome di Menière. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti (secondo prescrizione medica): COMPRESSE: 1 compressa 3 volte al giorno prima dei pasti. GOCCE ORALI : 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti (una goccia contiene 1,6 mg di levosulpiride). 1 / 6 Documento reso disponibile da AIFA il 29/10/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibi Leggi il documento completo