Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
N01BB02
Lidocaine
"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 5 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 5 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1
N
Lidocaina
029856034 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029856046 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029856022 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029856010 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029856059 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 029856061 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO LIDOCAINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE LIDOCAINA CLORIDRATO GALENICA SENESE 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetici locali. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia, (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla cute (ad esempio asportazione di cisti), chirurgia mascellare. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo amidico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza accertata a presunta (vedere paragrafo 4.6). Bambini di età inferiore a 4 anni. E’ controindicata la somministrazione endovenosa. PRECAUZIONI PER L’USO E' necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi. L'efficacia e la sicurezza dell'uso della lidocaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni. Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare; deve altresì informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti. Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore. E' necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni più basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per es. modificazioni del sensorio). La soluzione anestetica deve essere iniettata con cautela in Leggi il documento completo
LIDOCAINA CLORIDRATO (SOLUZIONE INIETTABILE) RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lidocaina cloridrato Galenica Senese 10 mg/ml soluzione iniettabile Lidocaina cloridrato Galenica Senese 20 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lidocaina cloridrato Galenica Senese 10 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene: Principi attivi: Lidocaina cloridrato 10 mg Lidocaina cloridrato Galenica Senese 20 mg/ml soluzione iniettabile 1 ml di soluzione contiene: Principi attivi: Lidocaina cloridrato 20 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia, (estrazioni, levigatura dei denti per corone e ponti, preparazione di cavità, estirpazioni vitali, incisioni di ascessi, apicectomie), piccoli interventi sulla cute (ad esempio asportazione di cisti), chirurgia mascellare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 10 - 40 mg o più in relazione alle esigenze dell'intervento, per infiltrazione oppure per blocco nervoso periferico. La soluzione anestetica deve essere iniettata in piccole dosi, con una velocità di somministrazione di circa 1 ml/minuto, previa un'appropriata aspirazione. Nell'adulto sano, non pretrattato con sedativi, le dosi massime, in singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore ai 120 minuti, sono di complessivi 300 mg di lidocaina cloridrato. In pediatria ridurre la dose proporzionalmente al peso e all'età. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi, agli anestetici locali di tipo amidico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.6). Bambini di età inferiore a 4 anni. E’ controindicata la somministrazione endovenosa. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO E' necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personal Leggi il documento completo