Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
N01BB02
Lidocaine
"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 10 ML IN LDPE; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 20 ML IN LDPE; "20 MG/M
M
Lidocaina
046867077 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867091 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867065 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867089 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867139 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867115 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867154 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867053 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867014 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867127 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867038 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867103 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE DA 10 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867141 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 20 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867026 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato; 046867040 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 5 ML IN LDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Lidocaina Kabi 20 mg/ml soluzione iniettabile Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lidocaina Kabi e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lidocaina Kabi. 3. Come utilizzare Lidocaina Kabi. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Lidocaina Kabi. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È LIDOCAINA KABI E A CHE COSA SERVE Lidocaina Kabi è un anestetico locale. E’ usato per: - intorpidire (anestetizzare) e per arrestare la sensazione di dolore nelle parti del corpo dove viene somministrato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIDOCAINA KABI NON PRENDA LIDOCAINA KABI SE LEI : - è allergico alla lidocaina cloridrato, agli anestetici locali di tipo ammidico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di uno stato di diminuzione del volume del sangue (ipovolemia). - se soffre di un qualsiasi problema al cuore (battito del cuore irregolare o lento). AVVERTENZE E PRECAUZIONI. Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Lidocaina Kabi: - se ha mai avuto una reazione allergica o una brutta reazione, per esempio eruzione cutanea o respirazione difficoltosa, a qualsiasi anestetico locale. - se soffre di disturbi al cuore, in particolare disturbi della frequenza cardiaca. - se sta assumendo medicinali per il trattamento del battito del cuore irregolare, come l'amiodarone. - se è sotto shock. - se soffre di disturbi respiratori o polmonari. - se soffre di co Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIDOCAINA KABI 20 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 20 mg di lidocaina cloridrato monoidrato che corrispondono a 16.22 mg di lidocaina. Ogni 5 ml di soluzione iniettabile contengono 100 mg di lidocaina cloridrato monoidrato. Ogni 10 ml di soluzione iniettabile contengono 200 mg di lidocaina cloridrato monoidrato. Ogni 20 ml di soluzione iniettabile contengono 400 mg di lidocaina cloridrato monoidrato. Eccipienti con effetti noti: Ogni ml di soluzione iniettabile contiene circa 0,093 mmoli di sodio. _Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1_ 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile Soluzione acquosa limpida e incolore, praticamente priva di particelle visibili Il pH della soluzione è 5,0 - 7,0 L’osmolarità della soluzione è 280-340 mOsm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lidocaina Kabi è indicata per l’anestesia locale mediante infiltrazione superficiale, blocco regionale (blocco minore e maggiore), anestesia epidurale e caudale, anestesia dentale, da sola o in combinazione con adrenalina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere stabilito in base alla risposta del paziente e al sito di somministrazione. Deve essere somministrata la più bassa concentrazione e la più piccola dose necessaria per produrre l'effetto richiesto. La dose massima per gli adulti sani non deve superare i 200 mg. Il volume della soluzione utilizzata influenza le dimensioni dell'area di diffusione dell'anestesia. Nel caso sia necessario somministrare un volume maggiore con una concentrazione inferiore, la soluzione standard deve essere diluita con una soluzione salina (NaCl 0,9%). Questa diluizione deve essere effettuata immediatamente prima della somministrazione. _Adulti e adolescenti (12 – 18 anni)_ Le dosi singole di lidocaina (per anestesia diversa dalla anestesia spinale) non devono superare Leggi il documento completo