LIKACIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amikacina

Commercializzato da:

LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

Codice ATC:

J01GB06

INN (Nome Internazionale):

Amikacin

Confezione:

"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO 2 ML; "100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI 2 ML; "1000 MG/4 ML SOLU

Classe:

N

Area terapeutica:

Amikacina

Dettagli prodotto:

024475042 - IM 1 FL 350 MG 2 ML - Revocato; 024475028 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI 2 ML - Revocato; 024475081 - 5% GEL TUBO 30 G - Autorizzato; 024475067 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 4 ML - Autorizzato; 024475030 - 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 2 ML - Autorizzato; 024475055 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONCINO 2 ML - Autorizzato; 024475016 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIKACIN 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
LIKACIN 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
LIKACIN 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
AMIKACINA (SOLFATO)
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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- Questo medicinale è stato prescritto solamente per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
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- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è LIKACIN e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare LIKACIN
3. Come usare LIKACIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LIKACIN
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.CHE COS’È LIKACIN E A CHE COSA SERVE
Likacin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici
aminoglicosidici, utilizzati per trattare
infezioni gravi causate da batteri che possono essere uccisi dal
principio attivo amikacina.
Amikacina è indicata nel trattamento di:
- infezioni del sangue (batteriemia, setticemia, anche in presenza di
endocardite, infezione del rivestimento
interno del cuore conseguente all’infezione del sangue);
- infezioni generalizzate (sepsi) del neonato, quando non si possono
usare altri aminoglicosidi;
- infezioni gravi delle vie respiratorie;
- infezioni gravi delle ossa e delle articolazioni;
- infezioni gravi del sistema nervoso centrale, inclusa la meningite;
- infezioni gravi che interessano organi e tessuti addominali, inclusa
la peritonite;
- infezioni che si verificano dopo interventi chirurgici, incluse
quelle conseguenti alla chirurgia dei vasi
sanguigni;
- infezioni associate ad ustioni;
- infezioni gravi, complicate e ripetute delle vie urinarie;
- i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIKACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile
LIKACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
LIKACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flaconcino im iv 250 mg contiene:
_Principio attivo:_
Amikacina solfato pari a Amikacina
mg
250
1 flaconcino im iv 500 mg contiene:
_Principio attivo:_
Amikacina solfato pari a Amikacina
mg
500
1 flaconcino im iv 1000 mg contiene:
_Principio attivo:_
Amikacina solfato pari a Amikacina
mg
1000
Eccipienti con effetti noti:
Questo medicinale contiene 1,421 mmol (o 32,66 mg) di sodio in 4 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LIKACIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi
da ceppi sensibili di germi
Gram-negativi, comprese le specie di Pseudomonas, E. Coli, Proteus
indolo + e indolo -, di
Providencia, del gruppo Klebsiella-Serratia e di Acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
- nella terapia delle batteriemie e delle setticemie (incluse le
infezioni legate al coinvolgimento
dell’endocardio);
- nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie, delle
ossa e delle articolazioni, del SNC
(inclusa la meningite), delle infezioni intraaddominali (inclusa la
peritonite), delle ustioni e delle
infezioni postoperatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare);
- nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinarie, causate da germi
Gram-negativi.
Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'Amikacina non è indicata
negli episodi infettivi iniziali
non complicati del tratto urinario, quando l'agente eziologico è
sensibile ad antibiotici
potenzialmente meno tossici;
Documento reso disponibile da AIFA il 16/11/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale