LIOTONDOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

KETOPROFENE

Commercializzato da:

VEMEDIA MANUFACTURING B.V.

Codice ATC:

M02AA10

INN (Nome Internazionale):

ketoprofen

Confezione:

"2,5 % GEL" 1 TUBO DA 50 G

Classe:

N

Area terapeutica:

KETOPROFENE

Dettagli prodotto:

036929014 - 2,5 % GEL 1 TUBO DA 50 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LIOTONDOL 2,5% GEL
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LIOTONDOL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LIOTONDOL
3.
Come usare LIOTONDOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LIOTONDOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LIOTONDOL E A CHE COSA SERVE
LIOTONDOL contiene il principio attivo ketoprofene che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
antinfiammatori non steroidei (“FANS”), con proprietà
antidolorifiche e antiinfiammatorie.
LIOTONDOL è indicato per il trattamento locale del dolore e delle
infiammazioni dovuti a reumatismi o
traumi delle articolazioni e dei muscoli (ad esempio contusioni,
strappi muscolari, distorsioni, ecc.).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIOTONDOL
NON USI LIOTONDOL
- se è allergico al ketoprofene,
a medicinali simili (FANS)
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto in passato una reazione allergica (ad es. asma,
raffreddore,) dopo l’assunzione di ketoprofene o
di altri medicinali antinfiammatori non steroidei come acido
acetilsalicilico e acido tiaprofenico o ad altri
medicinali come fenofibrato, utilizzato per abbassare i livelli di
colesterolo;
-
se ha avuto una reazione allergica della pelle causata da ketoprofene,
acido tiaprofenico, fenofibrato, creme
antisolari (filtri solari UV) o profumi;

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LIOTONDOL 2,5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di gel contengono 2,5 g di ketoprofene
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura
reumatica o traumatica delle
articolazioni e dei muscoli, come in caso di contusioni, distorsioni,
strappi muscolari ecc.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Applicare sulla cute 1 o
2 volte al giorno, uno strato sottile di gel massaggiando
delicatamente. La durata di trattamento non deve superare 1 settimana.
Non superare il numero di applicazioni indicate senza il consiglio del
medico.
Si raccomanda di lavare le mani dopo l’applicazione.
4.3
Con t r oi ndi ca zioni
Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione.
Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma,
rinite allergica, al ketoprofene,
fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o altri FANS.
Pregressa ipersensibilità a uno degli eccipienti
Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico,
fenofibrato, filtri solari UV o
profumi.
Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa
la luce UV del solarium,
durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua
interruzione.
È controindicata l'applicazione di
Liotondol
2,5% gel in corrispondenza di
alterazioni
patologiche della pelle come eczema o acne e di ferite aperte o su
cute infetta.
Controindicato nel terzo trimestre di gravidanza (v. paragrafo 4.6).
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto.
Il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta
funzionalità cardiaca, epatica o
renale: sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse
sistemiche relative ad affezioni
Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA