Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
M02AC
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
" 1% + 5% GEL " TUBO 40 G; " 2% + 5% GEL " TUBO 40 G
N
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
037375019 - 1% + 5% GEL TUBO 40 G - Revocato; 037375021 - 2% + 5% GEL TUBO 40 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIOTONTRAUMA 2%+5% GEL escina + dietilamina salicilato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei disturbi dopo un breve periodo di utilizzo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Liotontrauma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Liotontrauma 3. Come usare Liotontrauma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Liotontrauma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LIOTONTRAUMA E A COSA SERVE Liotontrauma è un medicinale per uso cutaneo (sulla pelle) contenente i principi attivi escina e dietilamina salicilato utilizzati per il trattamento di dolori articolari e muscolari conseguenti a traumi (traumatologia minore). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LIOTONTRAUMA NON USI LIOTONTRAUMA - se è allergico a ll’ escina e alla dietilamina salicilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree della pelle trattate con radiazioni; applichi solo sulla pelle intatta; - contemporaneamente nella stessa zona di altri medicinali ad uso cutaneo; - nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Non usi Liotontrauma per periodi prolungati senza il consiglio del medico. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Liotontrauma. Non sussistono rischi di assuefazione (diminuzione dell’efficacia) e dipendenza (necessità di conti Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LIOTONTRAUMA 2% + 5% gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono: Escina 2 g Dietilamina salicilato 5 g Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico e butilidrossitoluene. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Traumatologia minore. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Applicare e spalmare un sottile strato di LIOTONTRAUMA gel sulla cute della zona da trattare da 1 a 3 volte al giorno. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Applicare solamente sulla cute intatta. LIOTONTRAUMA gel non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni. Non applicare contemporaneamente nella stessa zona di altri medicinali ad uso cutaneo. L’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato. Non usare per periodi prolungati senza il consiglio di un medico. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza. Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno. L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Evitare il contatto con gli occhi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/10/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Informazioni importanti su alcuni eccipienti LIOTONTRAUMA gel contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea. LIOTONTRAUMA gel contiene butilidrossitoluolo (o butilid Leggi il documento completo