LIPIDEM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Olio di soia

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

B05BA02

INN (Nome Internazionale):

Soybean oil

Confezione:

"200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML; "200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 250

Classe:

M

Area terapeutica:

Olio di soia

Dettagli prodotto:

036735088 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 250 ML - Autorizzato; 036735076 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI IN VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 036735064 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 036735052 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 036735049 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 036735090 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PLASTICA DA 250 ML - Autorizzato; 036735114 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PLASTICA DA 500 ML - Autorizzato; 036735126 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 1000 ML - Autorizzato; 036735102 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 500 ML - Autorizzato; 036735013 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 036735037 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 036735138 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PLASTICA DA 1000 ML - Autorizzato; 036735025 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIPIDEM 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE
Trigliceridi a catena media / olio di semi di soia, raffinato /
trigliceridi con acidi grassi
omega-3
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lipidem 200 mg/ml e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lipidem 200 mg/ml.
3.
Come usare Lipidem 200 mg/ml.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Lipidem 200 mg/ml.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È LIPIDEM 200 MG/ML E A CHE COSA SERVE
Lipidem 200 mg/ml è un emulsione di olio in acqua. Gli oli contenuti
in Lipidem 200
mg/ml forniscono energia e contengono acidi grassi essenziali di cui
l’organismo ha
bisogno per crescere o guarire.
Lipidem 200 mg/ml è usato per fornire grassi a pazienti che
necessitano di essere
nutriti tramite terapia infusionale perché impossibilitati a nutrirsi
normalmente o se la
nutrizione normale è insufficiente
Lipidem è indicato negli adulti, nei neonati pre-termine e a termine,
nella prima
infanzia, nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPIDEM 200 MG/ML
NON USI LIPIDEM 200 MG/ML
se una o più delle seguenti condizioni sono presenti:

se è allergico all’uovo, pesce, arachidi, proteine dei semi di soia
o uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo
6).

Elevati e abnormi livelli di grassi nel sangue (ip

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lipidem 200 mg/ml,
emulsione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di emulsione contengono:
Trigliceridi a catena media
100,0 g
Olio di soia, raffinato
80,0 g
Trigliceridi con acidi grassi omega-3
20,0 g
_Contenuto di trigliceridi_
200mg/ml (20%)
_Contenuto di acidi grassi essenziali_
Acido linoleico (omega-6)
da 38,4 a 46,4 g/l
Acido alfa-linolenico (omega-3)
da 4,0 a 8,8 g/l
Acido eicosapentaenoico e
acido docosaesaenoico (omega-3)
da 8,6 a 17,2 g/l
Eccipiente(i) con effetti noti:
1000 ml di emulsione contengono 2,6 mmol di sodio (come idrossido di
sodio e sodio oleato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione per infusione
Emulsione olio in acqua color bianco-latte
Energia
7.990 kJ/l ≙ 1.910 kcal/l
Osmolalità
circa 410 mOsm/kg
Acidità o alcalinità (titolazione a pH 7,4)
meno di 0,5 mmol NaOH/l o HCl/l
pH
da 6,5 a 8,5
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Apporto
di
energia,
comprendente
una
componente
di
lipidi
immediatamente utilizzabile (trigliceridi a catena media) e acidi
grassi
essenziali omega-6 e omega-3, come parte di nutrizione parenterale,
quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o
controindicata.
Lipidem è indicato negli adulti, nei neonati pre-termine e a termine,
nella
prima infanzia, nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere adeguato alle esigenze del singolo paziente.
Le dosi massime giornaliere de