Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fibrati
TEOFARMA S.R.L.
C10AB
Fibrates
"100 MG CAPSULE" 50 CAPSULE; "24" 20 CAPSULE 250 MG; 30 CAPSULE 100 MG; 40 CAPSULE 100 MG
N
Fibrati
024157036 - 100 MG CAPSULE 50 CAPSULE - Autorizzato; 024157048 - 24 20 CAPSULE 250 MG - Revocato; 024157012 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 024157024 - 40 CAPSULE 100 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIPOFENE 100 MG CAPSULE Fenofibrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è LIPOFENE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LIPOFENE 3. Come prendere LIPOFENE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LIPOFENE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIPOFENE E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo fenofibrato, appartenente alla classe di medicinali chiamati fibrati, che agisce riducendo i livelli di colesterolo e dei grassi nel sangue. LIPOFENE è indicato come terapia aggiuntiva a una dieta a basso contenuto di grassi o ad altri trattamenti non farmacologici (attività fisica, riduzione del peso corporeo), per il trattamento di: - elevati livelli di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia grave), sia in assenza che in presenza di bassi livelli di colesterolo (colesterolo HDL); - elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista), quando i trattamenti con altri medicinali ipolipidemizzanti, chiamati statine, non sono possibili; - elevati livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista) se è a rischio di malattie del cuore e della circolazione del sangue (patologie cardiovascolari), insieme ad altri medicinali ipolipidemizzanti (statine), quando i livelli dei grassi (trigliceridi) e del colesterolo (colesterolo HDL), non sono controllati in maniera adeguata. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPOFENE NON Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lipofene 100 mg capsule 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene: Fenofibrato 100 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e sodio bisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Lipofene è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (per es. esercizio fisico, riduzione del peso) per: - trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL. - Iperlipidemia mista, quando una statina è controindicata o non tollerata. - Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ Adulti La dose raccomandata è di 100 mg tre volte al giorno ai pasti principali. La dose massima per le forme più gravi è di 500 mg al giorno. Anziani (≥ 65 anni di età) Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda una dose abituale, tranne quando si verifica una diminuzione della funzionalità renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata < di 60 mL/min/1,73 (vedere Pazienti con compromissione renale). Bambini Non vi è una sufficiente informazione circa il dosaggio nei bambini. Pazienti con compromissione renale Il fenofibrato non deve essere usato se è presente una grave insufficienza renale, definita come eGFR < 30 mL/min per 1,73 m 2 . Se la eGFR è compresa tra 30 e 59 mL/min per 1,73 m 2 , la dose di fenofibrato non deve superare i 100 mg standard o 67 mg micronizzati una volta al giorno. Se, durante il follow-up, se eGFR diminuisce in modo persistente a < 30 mL/min per 1,73 m 2 il fenofibrato deve essere interrotto. La risposta al trattamento è generalmente rapida e si manifesta entro alcune settimane. In caso di risposta inadeguata dopo 3 mesi di trattamento, il Leggi il documento completo