Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESTROMETORFANO
EG S.P.A.
R05DA09
DESTROMETORFANO
" 10 MG PASTIGLIE " 24 PASTIGLIE IN BLISTER; "15 MG/5 ML SCIROPPO"FLACONE 100 ML; GEL ORALE SENZA ZUCCHERO FLACONE DOSATORE 52 M
N
DESTROMETORFANO
019396023 - 15 MG/5 ML SCIROPPOFLACONE 100 ML - Autorizzato; 019396035 - GEL ORALE SENZA ZUCCHERO FLACONE DOSATORE 52 ML - Revocato; 019396011 - GOCCE ORALI 15 G - Revocato; 019396050 - 10 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESTROMETORFANO EG 15 MG/5 ML SCIROPPO destrometorfano bromidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è DESTROMETORFANO EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DESTROMETORFANO EG 3. Come prendere DESTROMETORFANO EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DESTROMETORFANO EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DESTROMETORFANO EG E A COSA SERVE DESTROMETORFANO EG è un medicinale che contiene destrometorfano ed è indicato per il trattamento dei della tosse secca. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DESTROMETORFANO EG QUESTO MEDICINALE PUÒ PORTARE A DIPENDENZA. PERTANTO DOVRÀ ESSERE DI BREVE DURATA. NON USI DESTROMETORFANO EG Se è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); Se è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”); Se soffre d’asma bronchiale (una malattia che provoca infiammazione e costrizione dei bronchi); Se soffre di problemi respiratori (insufficienza respiratoria, broncopneumopatia cronica ostruttiva, depressione respiratoria, infezione polmonare); 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2024 _Esula dalla com Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DESTROMETORFANO EG 15 mg / 5 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono: _Principio attivo_ : destrometorfano bromidrato 0,3 g Eccipienti con effetti noti _:_ saccarosio, 91 mg/ml di SORBITOLO (E 420), metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della tosse secca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti sopra i 12 anni La dose raccomandata è 30 mg (corrispondenti a 10 ml) fino a 4 volte al giorno, se necessario, con un intervallo di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera è 120 mg. Non superare la dose massima giornaliera. Bambini dai 6 ai 12 anni La dose raccomandata è 15 mg (corrispondenti a 5 ml) fino a 4 volte al giorno, se necessario, con un intervallo di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera è 60 mg. Non superare la dose massima giornaliera. DESTROMETORFANO EG è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere sezione 4.3). Il dosaggio deve essere dimezzato in pazienti anziani o in pazienti con insufficienza renale e/o epatica, specialmente nei pazienti con compromissione severa. La dose può eventualmente essere aumentata in funzione della tollerabilità e delle necessità o può essere aumentato l’intervallo tra le dosi. Durata di trattamento Il trattamento non deve superare i 5 giorni. Modo di somministrazione La dose va assunta preferibilmente dopo i pasti. Non diluire. Alla confezione è annesso un cucchiaio dosatore. Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali vi Leggi il documento completo