LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-02-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-02-2024

Principio attivo:

DESTROMETORFANO

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

R05DA09

INN (Nome Internazionale):

DESTROMETORFANO

Confezione:

" 10 MG PASTIGLIE " 24 PASTIGLIE IN BLISTER; "15 MG/5 ML SCIROPPO"FLACONE 100 ML; GEL ORALE SENZA ZUCCHERO FLACONE DOSATORE 52 M

Classe:

N

Area terapeutica:

DESTROMETORFANO

Dettagli prodotto:

019396023 - 15 MG/5 ML SCIROPPOFLACONE 100 ML - Autorizzato; 019396035 - GEL ORALE SENZA ZUCCHERO FLACONE DOSATORE 52 ML - Revocato; 019396011 - GOCCE ORALI 15 G - Revocato; 019396050 - 10 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESTROMETORFANO EG 15 MG/5 ML SCIROPPO
destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi
quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DESTROMETORFANO EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DESTROMETORFANO EG
3.
Come prendere DESTROMETORFANO EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESTROMETORFANO EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DESTROMETORFANO EG E A COSA SERVE
DESTROMETORFANO EG è un medicinale che contiene destrometorfano ed è
indicato per il trattamento dei della tosse secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DESTROMETORFANO EG
QUESTO MEDICINALE PUÒ PORTARE A DIPENDENZA. PERTANTO DOVRÀ
ESSERE DI BREVE DURATA.
NON USI DESTROMETORFANO EG

Se è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Se è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno
(vedere
“Gravidanza e allattamento”);

Se soffre d’asma bronchiale (una malattia che provoca infiammazione
e
costrizione dei bronchi);

Se
soffre
di
problemi
respiratori
(insufficienza
respiratoria,
broncopneumopatia cronica ostruttiva, depressione respiratoria,
infezione
polmonare);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2024
_Esula dalla com
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESTROMETORFANO EG 15 mg / 5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
_Principio attivo_
:
destrometorfano bromidrato
0,3 g
Eccipienti con effetti noti
_:_
saccarosio, 91 mg/ml di
SORBITOLO
(E 420), metile para-idrossibenzoato e propile
para-idrossibenzoato (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse secca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni
La dose raccomandata è 30 mg (corrispondenti a 10 ml) fino a 4 volte
al giorno, se necessario, con un
intervallo di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera è 120 mg.
Non superare la dose massima giornaliera.
Bambini dai 6 ai 12 anni
La dose raccomandata è 15 mg (corrispondenti a 5 ml) fino a 4 volte
al giorno, se necessario, con un
intervallo di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera è 60 mg.
Non superare la dose massima giornaliera.
DESTROMETORFANO EG è controindicato nei bambini di età inferiore ai
6 anni (vedere sezione 4.3).
Il dosaggio deve essere dimezzato in pazienti anziani o in pazienti
con insufficienza renale
e/o epatica, specialmente nei pazienti con compromissione severa. La
dose può eventualmente essere
aumentata in funzione della tollerabilità e delle necessità o può
essere aumentato l’intervallo tra le dosi.
Durata di trattamento
Il trattamento non deve superare i 5 giorni.
Modo di somministrazione
La dose va assunta preferibilmente dopo i pasti. Non diluire.
Alla confezione è annesso un cucchiaio dosatore.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vi
                                
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