Loperamid Spirig HC 2 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-10-2020

Principio attivo:

loperamidi hydrochloridum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

loperamidi hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

loperamidi hydrochloridum 2 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 42.8 mg, magnesii stearas, maydis amylum, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, dimeticonum, E 200, methylcellulosum, pro compresso obducto.

Classe:

B/D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diarrea

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2015-09-02

Foglio illustrativo

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Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti
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Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del medico, del
farmacista o del droghiere. Conservi il
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Loperamide Spirig HC 2 mg, compresse rivestite con film®
Che cos'è Loperamide Spirig HC e quando si usa?
Loperamide Spirig HC è un preparato di buona efficacia contro la
diarrea improvvisa (acuta) e
persistente (cronica) di varia origine. Loperamide Spirig HC può
anche essere usato, su prescrizione
medica, contro la diarrea che può comparire dopo accorciamento
chirurgico dell'intestino tenue. Esso
frena il movimento dell'intestino agendo direttamente sulla
muscolatura intestinale, e rende così più
consistenti le feci e riduce il numero delle evacuazioni. L'effetto
può manifestarsi dopo circa due ore.
Quando non si può assumere Loperamide Spirig HC?
Loperamide Spirig HC non dovrebbe essere somministrato a bambini al di
sotto dei 6 anni.
Non usi Loperamide Spirig HC:
·se è allergico alla loperamide o a una delle sostanze ausiliarie;
·se soffre di gravi malattie epatiche;
·se soffre di diarrea grave accompagnata da febbre alta e/o feci
miste a muco e sangue;
·se soffre di una grave malattia infiammatoria intestinale a
insorgenza repentina (p. es. colite ulcerosa);
·se soffre di un'infiammazione batterica intestinale causata da
batteri penetrati nella parete intestinale;
·se soffre di diarrea insorta durante o dopo l'assunzione di
antibiotici;
·se soffre di disturbi per i quali va evitata un'inibizione
dell'attività intestinale, come p.es. stitichezza,
occlusione intestinale e gonfiore addominale.
Se soffre di uno dei disturbi menzionati sopra, lo comunichi al
medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione 
                                
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Scheda tecnica

                                Loperamide Spirig HC 2 mg, compresse rivestite con film®
Composizione
Principi attivi
Loperamide cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Amido di mais, lattosio monoidrato (42,8 mg), cellulosa
microcristallina, copovidone, silice colloidale,
magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 6000, dimeticone,
metilcellulosa, acido sorbico (E200).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene: 2 mg di loperamide
cloridrato.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della diarrea acuta e cronica di varia
origine, inclusa la diarrea del viaggiatore,
diarrea a seguito di ileostomia o resezione dell'ileo, diarrea a
seguito di radioterapia, incontinenza fecale.
Posologia/impiego
Soprattutto nei bambini con diarrea è necessario prestare particolare
attenzione a un sufficiente apporto
di liquidi ed elettroliti.
Posologia abituale
Bambini a partire dai 6 anni, adolescenti e adulti
Bambini dai 6 ai 12 anni
Adolescenti e adulti
Diarrea acuta
Dose iniziale
1 compressa rivestita con film (2 mg)
2 compresse
rivestite con film (4
mg)
Dose successiva: dopo ogni
defecazione liquida fino alla dose
giornaliera massima
1 compressa rivestita con film (2 mg)
1 compressa
rivestita con film (2
mg)
Dose giornaliera massima
3 compresse rivestite con film (6 mg) per
20 kg di peso corporeo, senza superare le
8 compresse rivestite con film al giorno
(16 mg)
8 compresse
rivestite con film
(16 mg)
Diarrea cronica
Dose iniziale
1 compressa rivestita con film (2 mg)
2 compresse
rivestite con film (4
mg)
Dose di mantenimento
Modifica del dosaggio individuale fino
a quando si ritorna a feci formate 1-2
volte al giorno
1–3 compresse rivestite con film (2–6 mg)
per 20 kg di peso corporeo
1-6 compresse
rivestite con film (2-
12 mg)
Dose giornaliera massima
3 compresse rivestite con film (6 mg) per
20 kg di peso corporeo, senza superare le
8 compresse rivestite con film al giorno
(16 mg)
8 compresse
rivestite con film
(16 mg)
Non appena la defecazione ritorna normale o quando non sono state

                                
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