LOPERAMIDE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Loperamide

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

Loperamide

Confezione:

"2 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "2 MG CAPSULE RIGIDE" 15

Classe:

M

Area terapeutica:

Loperamide

Dettagli prodotto:

045592072 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592033 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592045 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592058 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592060 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592096 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592019 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592021 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045592084 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOPERAMIDE AUROBINDO 2 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Loperamide Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Loperamide Aurobindo
3.
Come prendere Loperamide Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loperamide Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOPERAMIDE AUROBINDO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene loperamide che aiuta a bloccare la diarrea
rendendo le feci più solide e
meno frequenti.
Questo medicinale viene usato per il trattamento degli attacchi
improvvisi di breve durata (acuti)
negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età.
QUESTO MEDICINALE DÀ SOLLIEVO SOLO AI SINTOMI DELLA DIARREA ED È
IMPORTANTE BERE QUANTITÀ
SUFFICIENTI DI LIQUIDI PER SOSTITUIRE L’ACQUA PERDUTA CON LE FECI
MOLLI.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPERAMIDE AUROBINDO
NON PRENDA LOPERAMIDE AUROBINDO:
-
se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di colite (infiammazione del colon) o di qualsiasi altra
malattia infiammatoria
dell’intestino, come la colite ulcerosa.
-
se soffre di diarrea grave dopo aver preso gli antibiotici.
-
se soffre di stomaco o pancia gonfi, e/o di costipazione.
-
se soffre di dissenteria acuta i cui sintomi possono includere sang

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Loperamide Aurobindo 2 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 2 mg di loperamide cloridrato.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula rigida contiene 144,6 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule di gelatina rigida, con cappuccio bianco opaco/corpo bianco
opaco, dimensione “4”, con stampato
“2” sul cappuccio e “L” sul corpo con inchiostro nero,
contenenti una polvere da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e nei
bambini di età pari e superiore ai 12 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età_:
Due capsule da prendere inzialmente, seguite da una capsula dopo ogni
scarica diarroica, fino a un massimo
di sei capsule nelle 24 ore.
_Bambini al di sotto dei 12 anni di età_:
Non raccomandato.
_Uso negli anziani_
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
_Danno renale_
Per i pazienti con danno renale non è necessaria alcuna modifica
della dose.
_Compromissione epatica_
Benché non siano disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con
compromissione epatica Loperamide
Aurobindo deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di
un ridotto metabolismo di primo
passaggio (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni
d’impiego).
_Modo di somministrazione_
Uso orale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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