LOPERAMIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOPERAMIDE

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

LOPERAMIDE

Confezione:

"2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-

Classe:

M

Area terapeutica:

LOPERAMIDE

Dettagli prodotto:

046946036 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 046946048 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 046946024 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 046946063 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 046946012 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Revocato; 046946051 - 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOPERAMIDE EG 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Adolescenti a partire dai 12 anni di età e adulti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le hanno detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Loperamide EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loperamide EG
3. Come prendere Loperamide EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Loperamide EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LOPERAMIDE EG E A COSA SERVE
Loperamide EG è un medicinale per il trattamento sintomatico della
diarrea acuta negli adolescenti a partire
dai 12 anni di età e negli adulti, a meno che non sia disponibile un
trattamento che curi la causa della
diarrea.
La loperamide non deve essere utilizzata per più di 2 giorni, se non
dietro consiglio medico o con attento
monitoraggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPERAMIDE EG
NON prenda Loperamide EG se:
•
è allergico alla loperamide cloridrato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
suo figlio ha meno di 12 anni (vedere anche il paragrafo “Bambini”
di seguito);
•
soffre di patologie in cui deve essere evitato il rallentamento del
passaggio intestinale, come distensioni
addominali, stipsi e ostruzione intestinale.
Loperamide EG deve essere interrotto immediatamente in caso di stipsi,
distensione addominale o
ostruzione intestinale

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOPERAMIDE EG 2 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 2 mg di loperamide (come
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Loperamide EG si presenta in forma di compresse orodispersibili non
rivestite, di colore bianco, circolari, con
faccia piatta e angoli smussati, lisce su entrambi i lati e con un
diametro di 7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adolescenti a
partire dai 12 anni di età e negli adulti, a
meno che non sia disponibile un trattamento che curi la causa della
diarrea.
È possibile proseguire il trattamento con loperamide cloridrato per
oltre 2 giorni solo dietro consiglio medico
e sotto sorveglianza medica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti
La dose iniziale per il trattamento della diarrea acuta è di due
compresse orodispersibilii (equivalente a 4 mg
di loperamide cloridrato) seguita da 1 compressa orodispersibile
(equivalente a 2 mg di loperamide
cloridrato), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci liquide .
La dose massima giornaliera è di 6 compresse orodispersibili
(equivalente a 12 mg di loperamide cloridrato).
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
Adolescenti dai 12 anni di età
Una compressa orodispersibile (equivalente a 2 mg di loperamide
cloridrato) all’inizio del trattamento della
diarrea acuta e dopo ciascuna evacuazione successiva di feci liquide.
La dose massima giornaliera è di 4 compresse orodispersibili
(equivalente a 8 mg di loperamide cloridrato).
Bambini con meno di 12 anni di età
Loperamide EG non è adatto per l’utilizzo nei bambini con meno di
12 anni a causa dell’alto contenuto di
principio attivo. A questo scopo sono disponibili altre preparazioni
ottenibili dietro prescrizione medica.
_POPOLAZIONI SPECIALI_
Danno renale
Poiché la maggi