Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LOPERAMIDE
MYLAN S.P.A.
A07DA03
LOPERAMIDE
M
LOPERAMIDE
049716020 - 2 MG LIOFILIZZATO ORALE 12 DOSI DI LIOFILIZZATO ORALE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 049716018 - 2 MG LIOFILIZZATO ORALE 6 DOSI DI LIOFILIZZATO ORALE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 049716032 - 2 MG LIOFILIZZATO ORALE 10 DOSI DI LIOFILIZZATO ORALE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/PAP/PET/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LOPERAMIDE MYLAN 2 MG LIOFILIZZATO ORALE loperamide cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le hanno detto di fare. ‐ Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. ‐ Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. ‐ Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. ‐ Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Loperamide Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Loperamide Mylan 3. Come prendere Loperamide Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Loperamide Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LOPERAMIDE MYLAN E A COSA SERVE Questo medicinale contiene loperamide cloridrato che aiuta a bloccare la diarrea rendendo le feci più solide e meno frequenti. Questo medicinale viene usato per il trattamento degli attacchi improvvisi di diarrea di breve durata (acuti) negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età. QUESTO MEDICINALE NON DEVE ESSERE USATO PER PIÙ DI 2 GIORNI SE NON DIETRO CONSIGLIO MEDICO E ATTENTO MONITORAGGIO. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPERAMIDE MYLAN NON PRENDA LOPERAMIDE MYLAN IN QUESTI CASI: - pazienti con nota ipersensibilità alla loperamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - bambini di età inferiore a 2 anni - pazienti con dissenteria acuta, la quale è caratterizzata da sangue nelle feci e temperatura corpore Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Loperamide Mylan 2 mg liofilizzato orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Loperamide cloridrato 2 mg equivalente ad 1,85 mg di loperamide per dose di liofilizzato orale Eccipienti con effetti noti: 1,0 mg di aspartame (E951) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato orale Compresse rotonde, di colore da bianco a biancastro, con impresso T su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ Due dosi di liofilizzato orale (4 mg) inizialmente seguite da 1 dose di liofilizzato orale (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli), non prima di 1 ora dopo l’assunzione della dose iniziale. La dose abituale è di 3-4 dosi di liofilizzato orale (6 mg-8 mg) al giorno; la dose massima giornaliera non deve superare le 6 dosi di liofilizzato orale (12 mg). _Adolescenti a partire da 12 anni di età _ Una dose di liofilizzato orale (2 mg) inizialmente seguita da 1 dose di liofilizzato orale (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci molli, non prima di 1 ora dopo l’assunzione della dose iniziale. La dose massima giornaliera non deve superare le 4 dosi di liofilizzato orale (8 mg). La durata massima del trattamento senza aver consultato un medico è di 2 giorni. _Bambini_ Questo medicinale non è destinato ai bambini di età compresa tra 2 e 12 anni. _Anziani:_ Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'aut Leggi il documento completo