LOPINAVIR E RITONAVIR SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lopinavir e Ritonavir

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J05AR10

INN (Nome Internazionale):

Lopinavir and Ritonavir

Confezione:

"200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Classe:

M

Area terapeutica:

Lopinavir e Ritonavir

Dettagli prodotto:

043360080 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043360078 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043360027 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043360041 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043360039 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043360054 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 360 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043360066 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043360015 - 200 MG + 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOPINAVIR E RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lopinavir e ritonavir Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lopinavir e ritonavir Sandoz
3.
Come prendere Lopinavir e ritonavir Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lopinavir e ritonavir Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOPINAVIR E RITONAVIR SANDOZ E A COSA SERVE
-
Il medico le ha prescritto Lopinavir e ritonavir Sandoz per aiutarla a
tenere sotto controllo
l’infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV). Lopinavir
e ritonavir Sandoz
svolge questa azione rallentando la diffusione dell’infezione nel
suo organismo.
-
Lopinavir e ritonavir Sandoz è utilizzato nei bambini di età pari o
superiore ai 2 anni, negli
adolescenti e negli adulti affetti da HIV, il virus che causa
l’AIDS.
-
Lopinavir e ritonavir Sandoz contiene i principi attivi lopinavir e
ritonavir. Lopinavir e
ritonavir Sandoz è un medicinale antiretrovirale. Appartiene ad un
gruppo di medicinali
definiti inibitori della proteasi.
-
Lopinavir e ritonavir Sandoz viene prescritto per essere utilizzato in
associazione ad altri
medicinali antiretrovirali. Il medico ne parlerà con lei e deciderà
quali medicinali sono più
indicati al suo caso specifico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDER

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lopinavir e ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lopinavir e 50 mg
di ritonavir.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Lopinavir e ritonavir Sandoz sono compresse gialle, ovali, biconvesse,
rivestite con film (19.00 x 10.20 mm),
con impresso “H” su un lato e “L3” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lopinavir e ritonavir Sandoz è indicato, in associazione con altri
medicinali antiretrovirali, per il trattamento
di adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni con
infezione da virus dell’immunodeficienza
umana (HIV-1).
La scelta di Lopinavir e ritonavir Sandoz per il trattamento di
pazienti con infezione HIV-1 e con precedente
esperienza di inibitori della proteasi deve basarsi su test di
resistenza virale individuale e sulla storia dei
trattamenti precedenti (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lopinavir e ritonavir Sandoz deve essere prescritto da medici esperti
nel trattamento dell’infezione da HIV.
Le compresse rivestite con film di Lopinavir e ritonavir Sandoz devono
essere ingoiate per intero e non
vanno masticate, divise o frantumate.
Posologia
_Adulti e adolescenti_
La dose standard raccomandata di Lopinavir e ritonavir Sandoz è
400/100mg compresse rivestite con film (2
compresse da 200/50mg) due volte al giorno in associazione o meno ai
pasti. Ai pazienti adulti, nei casi in
cui la somministrazione once-daily è considerata necessaria al fine
di ottimizzare l’aderenza alla terapia,
Lopinavir e ritonavir Sandoz compresse rivestite con film può essere
somministrato al dosaggio 800/200 mg
compresse rivestite con film (4 compresse da 200/50 mg) una volta al
giorno in associazione o meno ai pasti.
L’uso del dosaggio once-daily deve essere limita