LORATADINA GALPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Loratadina

Commercializzato da:

GALPHARM HEALTHCARE LIMITED

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

Loratadine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Loratadina

Dettagli prodotto:

041930013 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041930049 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041930088 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041930025 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041930037 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041930076 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041930064 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041930052 - 10 MG COMPRESSE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Loratadina Galpharm
Medicinale equivalente
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pericoloso. (_Solo per i _
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-
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effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Loratadina Galpharm e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Galpharm
3.
Come prendere Loratadina Galpharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loratadina Galpharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORATADINA GALPHARM E A COSA SERVE
Loratadina Galpharm contiene loratadina, che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
antistaminici. Questi medicinali aiutano ad alleviare i sintomi di
alcune allergie.
Loratadina Galpharm viene usato per alleviare:
•
sintomi di febbre da fieno e altre allergie quali starnuti, naso che
cola e bruciore e prurito degli
occhi;
•
sintomi di orticaria cronica di origine sconosciuta (prurito e
arrossamento), spesso nota come
orticaria.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORATADINA GALPHARM
Loratadina Galpharm può essere assunto da adulti e bambini dai 2 anni
in su CON PESO CORPOREO
SUPERIORE A 30 KG.
Alcune pers

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Loratadina Galpharm 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
Eccipiente(i) con effetti noti:
La quantità di lattosio monoidrato contenuta nella compressa di
loratadina da 10 mg è 62,50 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche, ovali, con linea di incisione su un lato e lisce
sull’altro lato, marcate con “L” da
un lato della linea di incisione e “10” sull’altro lato della
linea di incisione.
La linea di incisione non è concepita per rompere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Loratadina compresse è indicato per il trattamento sintomatico della
rinite allergica e dell’orticaria
cronica idiopatica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:_10 mg una volta al giorno
(una compressa una volta al
giorno).
La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
_Bambini dai 2 ai 12 anni di età con:_
Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una
compressa una volta al giorno).
Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: la compressa da 10 mg non è
adatta nei bambini con un
peso corporeo inferiore a 30 kg.
Non sono state stabilite l’efficacia e la sicurezza di Loratadina
compresse nei bambini di età inferiore
ai 2 anni.
Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata
una dose iniziale inferiore
poiché possono avere una clearance ridotta di loratadina. Si
raccomanda una dose iniziale di una
compressa a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso
superiore a 30 kg.
Non sono richiesti adattamenti di dosaggio negli anziani o nei
pazienti con insufficienza renale.
Adatto ai pazienti affetti da celiachia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di