LORATADINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Loratadina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R06AX13

INN (Nome Internazionale):

Loratadine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Loratadina

Dettagli prodotto:

037552092 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552039 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552078 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552027 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552041 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552015 - 10 MG COMPRESSE 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552066 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552054 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037552080 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LORATADINA TEVA 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati si rivolga al
medico, al
farmacista o all’infermiere. Questo comprende anche gli effetti
indesiderati non
elencati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Loratadina Teva compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina Teva compresse
3.
Come prendere Loratadina Teva compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loratadina Teva compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORATADINA TEVA E A COSA SERVE
IL NOME COMPLETO DI QUESTO MEDICINALE È LORATADINA TEVA 10 MG
COMPRESSE.
COSA SONO LE COMPRESSE DI LORATADINA TEVA
Loratadina Teva compresse contiene il principio attivo loratadina, e
appartiene a una classe
di medicinali denominati “antistaminici”.
A COSA SERVONO LE COMPRESSE DI LORATADINA TEVA
Loratadina Teva aiuta a ridurre i sintomi allergici, contrastando gli
effetti di una sostanza
chiamata “istamina”, che viene prodotta dal corpo umano quando si
è allergici a qualcosa.
QUANDO DEVE ESSERE ASSUNTA LORATADINA TEVA
Loratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (ad
esempio raffreddore da
fieno) quali: starnuti, naso che cola e prurito nasale, bruciore o
prurito agli occhi, negli adulti
e bambini di età superiore a 2 anni e che pesano più di 30 kg.
Loratadina Teva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi
associati all'orti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Loratadina Teva 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
Eccipiente con effetti noti:
La quantità di lattosio monoidrato nella composizione di una
compressa di
loratadina 10 mg è di 62.5 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse ovali, bianche, scanalate su un lato e lisce sull’altro,
con “L” e “10”
impressi su entrambi i lati delimitati dalla linea di incisione. La
linea di incisione
serve per agevolare la rottura della compressa al fine di ingerirla
più facilmente e
non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Loratadina Teva è indicata per il trattamento sintomatico della
rinite allergica e
dell’orticaria idiopatica cronica negli adulti e nei bambini di età
superiore a 2
anni, con un peso corporeo superiore a 30 kg.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_e bambini sopra i 12 anni di età: _
10 mg una volta al giorno (una
compressa una volta al giorno).
Popolazione pediatrica
_Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base
al peso_
:
Peso corporeo superiore ai 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una
compressa una
volta al giorno)
Peso corporeo uguale o inferiore a 30 Kg: La compressa da 10 mg non è
adatta
nei bambini con un peso inferiore ai 30 kg. Non sono disponibili
formulazioni
adatte nei bambini dai 2 ai 12 anni di età con un peso uguale o
inferiore ai 30 kg.
Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Loratadina
Teva nei bambini
di età inferiore ai 2 anni. Non ci sono dati disponibili.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di