LORICIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Commercializzato da:

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA

Codice ATC:

J01CR01

INN (Nome Internazionale):

AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Confezione:

"1 G + 2 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE POLVERE; "250 MG + 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOL

Classe:

N

Area terapeutica:

AMPICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dettagli prodotto:

026756116 - 1 G + 2 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE - Revocato; 026756015 - IM 1 FLACONCINO 1,5 G - Revocato; 026756092 - BAMBINI 250 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE - Revocato; 026756039 - 500 MG + 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML - Revocato; 026756054 - 250 MG + 500 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1,6 ML - Revocato; 026756041 - 500 MG + 1 G/3,2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML - Revocato; 026756027 - IV 1 FLACONCINO 1,5 G - Revocato; 026756104 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE - Revocato; 026756080 - 375 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
LORICIN 375 MG COMPRESSE RIVESTITE
LORICIN 750 MG COMPRESSE RIVESTITE
LORICIN BAMBINI 250 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
sultamicillina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici per uso sistemico. Associazione di penicilline, inclusi
gli inibitori delle beta-lattamasi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'impiego del prodotto andrà limitato a:
-
infezioni da germi divenuti ampicillino-resistenti attraverso la
produzione di beta-lattamasi;
-
infezioni gravi di cui si sospetti che il germe responsabile possa
essere divenuto ampicillino-
resistente attraverso la produzione di beta-lattamasi.
LORICIN (sultamicillina) in forma orale può essere anche
somministrato nei pazienti che abbiano
eseguito un trattamento con LORICIN (sulbactam/ampicillina) per via
parenterale e che debbano
passare poi ad una terapia antibiotica orale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
L'uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può
favorire lo sviluppo di
microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l'adozione
di adeguate misure
terapeutiche.
In corso di terapie prolungate con sultamicillina è consigliabile
monitorare periodicamente la
funzionalità dei principali sistemi ed apparati, ivi incluso quello
renale, quello epatico ed il sistema
ematopoietico.
In pazienti con grave insufficienza renale (_clearance_ della
creatinina inferiore a 30 ml/min.), le
cinetiche di eliminazione di sulbactam ed ampicillina appaiono essere
similmente influenzate per
cui il rapporto delle concentrazioni plasmatiche dei due antibiotici
rimane costante. Il dosaggio di
LORICIN (sultamicillina) in questi pazienti dovrebbe essere
monitorato, con somministrazioni
meno frequenti, in accordo con ciò che si fa usualmente con
l'ampicillina.
_Uso nei bambini_
L’eliminazione del sulbactam e dell’ampicillina, in seguito a
somministrazione per via orale,
avviene principalmente attraverso le urine: nel neonato, nel quale lo
sviluppo renale �

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORICIN 375 mg compresse rivestite
LORICIN 750 mg compresse rivestite
LORICIN Bambini 250 mg polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LORICIN 375 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: Sultamicillina tosilato: 520,80 mg pari a 375 mg di
sultamicillina.
375 mg di sultamicillina equivalenti a 147 mg sulbactam e 220 mg
ampicillina.
LORICIN 750 mg
compresse rivestite
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Sultamicillina tosilato: 1.012,60 mg pari a 750 mg
di sultamicillina.
750 mg sultamicillina equivalenti a 294 mg sulbactam e 440 mg
ampicillina
LORICIN Bambini 250 mg polvere per sospensione orale
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: Sultamicillina 5 g
5 g sultamicillina equivalenti a 1,96 g sulbactam e 2,93 g ampicillina
Dopo diluizione con acqua, 5 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: Sultamicillina: 250 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'impiego del prodotto andrà limitato a:
- infezioni da germi divenuti ampicillino-resistenti attraverso la
produzione di beta-lattamasi;
- infezioni gravi di cui si sospetti che il germe responsabile possa
essere divenuto ampicillino-resistente
attraverso la produzione di beta-lattamasi.
LORICIN (sultamicillina) in forma orale può essere anche
somministrato nei pazienti che abbiano
seguito un trattamento con LORICIN (sulbactam/ampicillina) per via
parenterale e che debbano passare
poi ad una terapia antibiotica orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
LORICIN 375 mg compresse rivestite
LORICIN 750 mg compresse rivestite
La posologia di LORICIN (sultamicillina) per l'adulto (inclusi i
pazienti in età geriatrica) è di 375/750
mg ogni 12 ore.
Nel trattamento delle forme non complicate di gonorrea, la
sultamicillina può essere somministrata i