LORMETAZEPAM MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lormetazepam

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N05CD06

INN (Nome Internazionale):

Lormetazepam

Confezione:

" 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Lormetazepam

Dettagli prodotto:

036044016 - 2,5 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORMETAZEPAM MYLAN GENERICS 2,5MG /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
lormetazepam
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lormetazepam Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lormetazepam Mylan Generics
3.
Come prendere Lormetazepam Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lormetazepam Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LORMETAZEPAM MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Lormetazepam Mylan Generics contiene il principio attivo lormetazepam,
che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati benzodiazepine, medicinali sedativo ipnotici.
Questo medicinale è indicato per la terapia a breve termine dei
disturbi del sonno (insonnia), nei casi in
cui il disturbo è grave, disabilitante e sottopone la persona a grave
disagio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM MYLAN GENERICS
NON PRENDA LORMETAZEPAM MYLAN GENERICS
-
se è allergico al lormetazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria (l’incapacità dei
polmoni di assorbire l’ossigeno ed
eliminare l’anidride carbonica in modo efficace, ad esempio grave
malattia cronica polmonare
ostr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lormetazepam Mylan Generics 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di lormetazepam.
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e alcool
benzilico (contenuto nell’aroma
arancio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lormetazepam Mylan Generics è indicato per il trattamento a breve
termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la
necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il paziente
è senza sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane, fino ad un massimo di
quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da incrementare avendo cura di
non superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione
di Lormetazepam Mylan
Generics non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del
sonno potrebbero
temporaneamente ripresentarsi con intensità più elevata. Per tale
ragione si raccomanda di concludere
il trattamento mediante riduzione graduale delle dosi, agevolata
anch’essa dalle forme farmaceutiche.
La dose massima non deve essere superata.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell’adulto è di
1-2 mg (1 mg equiva