LORMETAZEPAM RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lormetazepam

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

N05CD06

INN (Nome Internazionale):

Lormetazepam

Confezione:

" 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Lormetazepam

Dettagli prodotto:

036078018 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LORMETAZEPAM RATIOPHARM ITALIA 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lormetazepam ratiopharm Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lormetazepam ratiopharm Italia
3.
Come prendere Lormetazepam ratiopharm Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lormetazepam ratiopharm Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LORMETAZEPAM RATIOPHARM ITALIA E A COSA SERVE
Lormetazepam ratiopharm Italia contiene
_lormetazepam_
, una sostanza che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine, utilizzato per il trattamento di
breve durata dell’insonnia.
Questo medicinale è indicato quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto ad un forte
disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM RATIOPHARM ITALIA
NON PRENDA LORMETAZEPAM RATIOPHARM ITALIA
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili (altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che provoca indebolimento muscolare e
stanchezza (miastenia gravis);
-
se ha gravi problemi a respirare (grave insufficienza respiratoria);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna);
-
se soffre di una malattia caratterizzata da un forte aumento della
pressione all’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lormetazepam ratiopharm Italia 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
_principio attivo_
: lormetazepam 2,5 mg.
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere rivalutato regolarmente e la
necessità di un trattamento continuato deve essere valutata
attentamente, particolarmente se il paziente
è senza sintomi.
La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due
settimane, fino ad un massimo di
quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non deve avvenire senza rivalutazione della condizione
del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa, da incrementare avendo cura di
non superare la dose massima, ed essere il più breve possibile.
In caso di trattamento superiore a due settimane la somministrazione
di Lormetazepam ratiopharm
Italia non deve essere sospesa bruscamente, dato che i disturbi del
sonno potrebbero temporaneamente
ripresentarsi con intensità più elevata. Per tale ragione si
raccomanda di concludere il trattamento
mediante riduzione graduale delle dosi, agevolata anch’essa dalle
forme farmaceutiche.
La dose massima non deve essere superata.
Salvo diversa prescrizione medica la dose singola nell’adulto è di
1 - 2 mg (1 mg equivale a 10 gocce).
Nei pazienti anziani la dose singola è di 0,5 - 1