Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUMETASONE
AMDIPHARM LTD
D07XB01
FLUMETASONE
"0,02% + 1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 30 ML; "0,02% + 3% UNGUENTO" TUBO DA 30 G
N
FLUMETASONE
022295024 - 0,2 mg/ml + 10 mg/ml soluzione cutanea FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 022295012 - 0,2 mg/g + 30 mg/g unguento 1 tubo in Al da 30g - Autorizzato; 022295036 - 0,2 mg/g + 30 mg/g unguento 1 tubo in Al da 60g - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOSALEN 0,2 MG/ML + 10 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA flumetasone pivalato + acido salicilico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Losalen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Losalen 3. Come usare Losalen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Losalen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LOSALEN E A COSA SERVE Losalen contiene i principi attivi flumetasone pivalato e acido salicilico. Il flumetasone pivalato appartiene al gruppo dei medicinali chiamati corticosteroidi. L’acido salicilico è un antiinfiammatorio. Losalen è utilizzato per il trattamento di: - lesioni del cuoio capelluto (danni del cuoio capelluto); - dermatosi acute e croniche che rispondono ai corticosteroidi (disturbi cutanei); - infezioni micotiche (causate da funghi) a livello del viso, delle mani, dei piedi e delle pieghe cutanee; - eczemi e dermatiti eczematoidi, subacuti e cronici, dermatite seborroica (infiammazioni della pelle); - psoriasi volgare (malattia cutanea caratterizzata da puntini o macchie rosse, desquamanti e pruriginose); - dermatomicosi superficiale cronica (infezione cutanea causata da funghi dermatofiti); - seborrea secca del cuoio capelluto (accumulo di squame secche sul cuoio capelluto); - alopecia areata (perdita di capelli calvizie circoscritta in alcune parti della testa); - lichen plano e verrucoso (presenza sulla pelle di placche color porpo Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOSALEN 0,2 mg/ml + 10 mg/ml soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione cutanea contengono: flumetasone pivalato g 0,02; acido salicilico g 1. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico e polietilenglicole. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Losalen soluzione cutanea è stato messo a punto per lo specifico trattamento di lesioni infiammatorie, infette ed iperplastiche croniche localizzate al cuoio capelluto. Inoltre, è particolarmente indicato per la cura di dermatosi acute o croniche corticoido-rispondenti e di micosi superficiali localizzate al viso, alle mani, ai piedi e nelle sedi cosiddette intertriginose. Le principali indicazioni di Losalen soluzione cutanea sono: - eczemi e dermatiti eczematoidi, subacuti e cronici; - dermatiti seborroiche; - psoriasi volgare; - dermatomicosi croniche superficiali; - seborrea secca del cuoio capelluto; - alopecia areata; - lichen piano e lichen verrucoso; - lupus eritematoso focale o discoide; - pustolosi palmo-plantare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti Applicare alcune gocce di soluzione cutanea sulle lesioni 3 volte al giorno. Pazienti con compromissione renale In pazienti con grave compromissione renale evitare l’applicazione ripetuta su una superficie cutanea molto estesa, per evitare l'assorbimento di acido salicilico (vedere paragrafo 4.4). Pazienti con compromissione epatica Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Losalen nei bambini non è stata stabilita. Interruzione del trattamento 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinal Leggi il documento completo