LOSAPREX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Losartan

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; "12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE; "12,5 MG COMPRESSE RI

Classe:

N

Area terapeutica:

Losartan

Dettagli prodotto:

029393055 - 2,5 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 1 BUSTINA AL 500 MG POLVERE+1 FLACONE HDPE SOLVENTE+1 FLACONE RICOST. PET+1 SIRINGA PP DA 10 ML - Autorizzato; 029393016 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029393042 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 029393028 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE - Autorizzato; 029393030 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSAPREX COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
losartan potassico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Losaprex e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losaprex
3.
Come prendere Losaprex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losaprex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LOSAPREX E A CHE COSA SERVE
Losaprex contiene il principio attivo losartan, che appartiene a un
gruppo
di medicinali noti come antagonisti del recettore dell’angiotensina
II.
Losaprex
agisce
dilatando
i
vasi
sanguigni
con
conseguente
abbassamento della pressione del sangue.
Inoltre rallenta la diminuzione della funzionalità dei reni in
pazienti con
pressione del sangue alta e diabete di tipo 2.
Losaprex è indicato:
•
per trattare la pressione del sangue alta (ipertensione) in pazienti
adulti, bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
•
per il trattamento della malattia dei reni in pazienti con pressione
del
sangue alta e diabete di tipo 2 che hanno esami di laboratorio che
evidenziano una alterazione della funzionalità dei reni, proteinuria
≥
0,5 g al giorno (una condizione nella quale l’urina ha un
quantitativo di
proteine oltre la norma).
•
per trattare l’insufficienza del cuore cronica in pazienti adulti,
quando
la terapia con medicinali specifici (ACE-inibitori) non è considerata
dal
medico adeguata.
•
per ridurre il risc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSAPREX 12,5 mg compresse rivestite con film
LOSAPREX 50 mg compresse rivestite con film
LOSAPREX 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di LOSAPREX 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di LOSAPREX 50 mg contiene 50 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di LOSAPREX 100 mg contiene 100 mg di losartan
potassico.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa di LOSAPREX 12,5 mg contiene 25,25 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LOSAPREX 50 mg contiene 25,5 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di LOSAPREX 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compressa di LOSAPREX da 12,5 mg
Compresse blu, ovali rivestite con film con impresso ST su un lato e
l'altro
lato liscio.
Compressa di LOSAPREX da 50 mg
Compresse bianche, ovali rivestite con film con impresso ST su un lato
e
segno di frattura sull'altro.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Compressa di LOSAPREX da 100 mg
Compresse bianche, a forma di lacrima rivestite con film con impresso
ST
su un lato e l'altro lato liscio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto
di
una terapia anti