LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Losartan e diuretici

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

C09DA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan and diuretics

Confezione:

" 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; " 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Losartan e diuretici

Dettagli prodotto:

039473386 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039473374 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039473121 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473158 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473309 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473095 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473210 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473246 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473083 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473184 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473020 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473032 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473311 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473335 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473057 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473323 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473119 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473044 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473172 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473222 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473234 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473273 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473071 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473196 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473069 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473297 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473259 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473145 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473107 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473018 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473285 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473261 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473208 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473160 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473133 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 039473347 - 50MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473350 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039473362 - 100MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039473398 - 100MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA 50 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
losartan potassico/idroclorotiazide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Losartan e Idroclorotiazide Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losartan e Idroclorotiazide Krka
3.
Come prendere Losartan e Idroclorotiazide Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan e Idroclorotiazide Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA E A COSA SERVE
Losartan e Idroclorotiazide Krka è un'associazione di un antagonista
del recettore dell'angiotensina II
(losartan) e un diuretico (idroclorotiazide). L'angiotensina II è una
sostanza prodotta nell'organismo
che si lega ai recettori nei vasi sanguigni, provocando un
restringimento del vaso sanguigno. Questo
fatto causa un aumento della pressione arteriosa. Losartan impedisce
all’angiotensinaII di legarsi a
questi recettori, provocando un rilassamento dei vasi sanguigni con
conseguente abbassamento della
pressione arteriosa. L'idroclorotiazide agisce facendo passare più
acqua e sale nei reni. Questo aiuta
anche a ridurre la pressione sanguigna.
Losartan e Idroclorotiazide Krka è indicato per il trattamento
dell'ipertensione essenziale (pressione
sanguigna elevata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA
NON PRENDA LOSARTA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan e Idroclorotiazide Krka 50 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 50 mg di losartan potassico,
equivalente a 45,76 mg di
losartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetto noto: lattosio 59,98 mg/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, gialle, ovali, moderatamente biconvesse
con una linea di frattura per
dividerle a metà, la dimensione della compressa è 6 mm x 12 mm
(forma ovale), spessore 3,8-4,7 mm.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Losartan e Idroclorotiazide Krka è indicato per il trattamento
dell’ipertensione essenziale in pazienti in
cui la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con
losartan o idroclorotiazide da soli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ipertensione
Losartan/HCT non si deve usare come terapia iniziale, ma in pazienti
in cui la pressione arteriosa non
è adeguatamente controllata con losartan potassico o con
idroclorotiazide da soli.
È raccomandata la titolazione del dosaggio con i singoli principi
attivi (losartan e idroclorotiazide).
Quando ritenuto appropriato dal punto di vista clinico, può essere
preso in considerazione un
cambiamento diretto dalla monoterapia all'associazione fissa nei
pazienti in cui la pressione arteriosa
non è controllata adeguatamente.
La dose abituale di mantenimento di Losartan e Idroclorotiazide Krka
è di una compressa da
50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) in
monosomministrazione giornaliera. Per i
pazienti che non rispondono adeguatamente a Losartan e
Idroclorotiazide Krka 50 mg + 12,5 mg, il
dosaggio può essere aumentato ad una compressa di Losartan