LOSARTAN GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOSARTAN

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

LOSARTAN

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

LOSARTAN

Dettagli prodotto:

037951249 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951151 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951187 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951213 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951264 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951237 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951148 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951112 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951062 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951199 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951098 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951338 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951252 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951276 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951074 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951100 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951035 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951124 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951326 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951302 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951011 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951047 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951314 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951086 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951201 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951288 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951340 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951175 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951136 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951290 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951050 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951225 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951023 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951353 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato; 037951163 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN GIT
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN POTASSICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone. Potrebbe
essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è Losartan Git e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Losartan Git
3. Come prendere Losartan Git
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Losartan Git
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LOSARTAN GIT E A CHE COSA SERVE
Losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell'angiotensina II. L’Angiotensina II è una sostanza prodotta
nell'organismo che si lega con dei
recettori nei vasi sanguigni, causando un restringimento del vaso
sanguigno. Questo fatto causa un
aumento della pressione sanguigna. Losartan impedisce all'angiotensina
II di legarsi a questi
recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente
abbassamento della
pressione sanguigna. Losartan rallenta la diminuzione della funzione
renale in pazienti con
pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2.
Losartan Git viene usato
•
per trattare pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione)
•
per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che
hanno esami di laboratorio
che evidenziano una alterazione della funzione renale e proteinuria
≥ 0,5 g al giorno (una
condizione nella quale l'urina ha un anormale quantitativo di
proteine).
•
per trattare pazienti con insufficienza

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOSARTAN GIT 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN GIT 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN GIT 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Losartan Git 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan
come sale di potassio.
Ogni compressa di Losartan Git 50 mg contiene 50 mg di losartan come
sale di potassio.
Ogni compressa di Losartan Git 100 mg contiene 100 mg di losartan come
sale di potassio.
Eccipienti:
Ogni compressa di Losartan Git 12,5 mg contiene 25,27 mg di lattosio
monoidrato ed altri
eccipienti.
Ogni compressa di Losartan Git 50 mg contiene 25,5 mg di lattosio
monoidrato ed altri
eccipienti.
Ogni compressa di Losartan Git 100 mg contiene 51,0 mg di lattosio
monoidrato ed altri
eccipienti.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Losartan Git compresse da 12,5 mg
Compresse blu, rotonde, rivestite con film.
Losartan Git compresse da 50 mg
Compresse bianche, rotonde, rivestite con film.
Losartan Git compresse da 100 mg
Compresse bianche, rotonde, rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti con ipertensione e
diabete mellito di tipo 2 con
proteinuria ≥ 0,5 g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva
(vedere paragrafi 4.3, 4.4,
4.5 e 5.1).
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti ≥60
anni), quando il trattamento
con gli ACE inibitori non è considerato adatto a causa di
incompatibilità, specialmente tosse,
o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono
stati stabilizzati con un
ACE inibitore non devono essere trasferiti a losartan. I pazienti
devono avere una frazione di
eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono essere stabilizzati
con il trattamento
dell'insufficienza cardiaca cronica.
•
Riduzione del rischio di ictus in pazienti ipertesi con ipertrofia
ve