LOSARTAN KRKA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOSARTAN

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

LOSARTAN

Confezione:

" 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO; " 100 MG COMPRESSE RIVESTIT

Classe:

M

Area terapeutica:

LOSARTAN

Dettagli prodotto:

039379603 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379577 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379591 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379589 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379159 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379211 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379021 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379300 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379538 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 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039379084 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379110 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379209 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379146 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379096 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379019 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379425 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379526 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379514 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379363 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379336 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379122 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379223 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379161 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379437 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379401 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379553 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379452 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379312 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379274 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379235 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379045 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379173 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379488 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379476 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379387 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379134 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379033 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379108 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379197 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379185 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379540 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379351 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379262 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379060 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379490 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379072 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379375 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 039379250 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379298 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379399 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC CON PELLICOLA IN ALLUMINIO - Autorizzato; 039379615 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 039379627 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN KRKA 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN KRKA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN KRKA 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN KRKA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
losartan potassico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Losartan Krka e a cosa serve
2.
Cosa si deve sapere prima di prendere Losartan Krka
3.
Come prendere Losartan Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LOSARTAN KRKA E A COSA SERVE
Il losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell'angiotensina II. L’Angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell'organismo che si lega ai recettori
nei vasi sanguigni, causandone il restringimento. Questo porta ad un
aumento della pressione
sanguigna. Il losartan impedisce il legame dell’angiotensina II a
questi recettori, causando un
rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della
pressione sanguigna. Il losartan
rallenta la diminuzione della funzione renale nei pazienti con
pressione sanguigna alta e diabete di tipo
2.
Losartan Krka viene usato:
-
per trattare i pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione)
negli adulti e nei bambini e
adolescenti tra i 6 e i 18 anni di età.
-
per proteggere i reni nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 con
evidenza di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan Krka 12,5 mg compresse rivestite con film
Losartan Krka 25 mg compresse rivestite con film
Losartan Krka 50 mg compresse rivestite con film
Losartan Krka 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 12,5 mg, 25 mg, 50 mg o 100
mg di losartan potassico:
equivalente a 11,4 mg, 22,9 mg, 45,8 mg e 91,5 mg di losartan
rispettivamente.
_Eccipienti con effetto noto_
: lattosio monoidrato
Losartan Krka 12,5 mg: 13,7 mg per compressa
Losartan Krka 25 mg: 27,3 mg per compressa
Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg per compressa
Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Losartan Krka 12,5 mg: compressa ovale, convessa, gialla, rivestita
con film.
Losartan Krka 25 mg: compressa ovale, convessa, gialla, rivestita con
film, con una incisione su un
lato. La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Losartan Krka 50 mg: compressa rivestita con film bianco, rotonda,
convessa, con una incisione su un
lato e i bordi smussati. La linea d’incisione non serve per dividere
la compressa.
Losartan Krka 100 mg: compressa rivestita con film bianca, ovale,
convessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti e nei bambini ed
adolescenti tra i 6 e i 18
anni di età.
-
Trattamento della malattia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2
con proteinuria ≥ 0,5 g/die come parte di un trattamento
antipertensivo (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
-
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il trattamento con gli
inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) non
è considerato adatto a causa di
incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazioni. I pazienti
con insufficienza cardiaca
che sono stati stabilizzati